昨日,中美两国在制药领域最大的合作项目海正辉瑞制药有限公司(下称“海正辉瑞”)在富阳的生产基地正式投产,这也意味着这家成立不到两年的合资药企从推广双方母公司的产品开始转向生产并推广自主产品。而对于海正药业(600267.SH)来说,海正辉瑞也将成为公司从原料药企业到制剂企业转型战略的一部分。中国药店:www.ydzz.com
“海正药业将大部分的制剂业务都转移到了合资公司,从原料药企业向制剂企业转型是海正药业的大方向,而合资公司则是一个重要平台。”有接近海正辉瑞的人士告诉《第一财经日报》记者。中国药店:www.ydzz.com
瞄准“中段市场”中国药店:www.ydzz.com
海正辉瑞成立于2012年9月,成立之初便以面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物为主营业务。该项目总投资2.95亿美元,注册资本2.5亿美元,其中,海正药业持股51%,辉瑞持股49%。中国药店:www.ydzz.com
最初,辉瑞注入7个产品,海正注入70余个产品。《第一财经日报》记者了解到,这80多个产品中,有50个左右是已经上市的产品,还有20个左右的产品未上市,未来几年会由海正辉瑞继续完成注册上市工作。中国药店:www.ydzz.com
“以往的产品批文注入了海正辉瑞,但都是在辉瑞或海正生产。富阳生产基地投产后,生产将转到合资企业。海正辉瑞计划到2018年之前完成全部产品的注册与上市,之后就会有我们自主研发生产的产品。”海正辉瑞首席执行官肖卫红告诉《第一财经日报》记者。中国药店:www.ydzz.com
肖卫红透露,海正辉瑞的研发中心去年就开始立项,预计到2018年左右自主研发的产品可以获批。去年,海正辉瑞已完成了3个产品的上市工作,今年还将完成2个心血管产品和1个抗生素产品的上市。中国药店:www.ydzz.com
而对于海正辉瑞未来的自主研发生产计划,海正辉瑞全国市场副总裁张和平表示,未来海正辉瑞希望每年至少推出7个仿制药产品,其中2个是差异化产品或更有竞争力的首仿品种。中国药店:www.ydzz.com
公开数据显示,从2012年1月1日到2016年12月31日的5年间,全球将有631个专利药到期。随着全球大量原研药迎来专利到期潮,品牌仿制药已成为全球医药市场增长最快的领域之一,超过90%的中国国产药为仿制药。不过,由于技术水平参差不齐、同质化竞争严重等问题,我国仿制药问题重重。多年来,业界一直在呼吁提高仿制药研发水平,生产差异化与附加值高的仿制药品种。中国药店:www.ydzz.com
张和平表示,海正辉瑞未来的重心会放在“中段市场”。所谓中段市场,是介于高端市场与基层市场,这也符合品牌仿制药的市场定位。“我们上下两个市场也不会放弃,但主要集中发力中段市场。”张和平告诉记者。中国药店:www.ydzz.com