解禁处方药网上销售——互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定;销售处方药、甲类非处方药的,建立执业药师在线药事服务制度,由执业药师负责处方的审核及监督调配,指导合理用药;中国药店:www.ydzz.com
允许第三方物流配送药品——互联网食品药品经营者可以委托物流配送企业储存和运输,物流配送企业应当具备食品药品质量管理规范所要求的储存和运输条件,保证食品药品安全。中国药店:www.ydzz.com
非连锁药店企业或可网上售药——“除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以通过互联网销售本企业生产的产品。”食药总局提出互联网药品经营者取得药品经营许可证或者备案制就可网络售药,意味着破除了之前必须是连锁药店企业的硬性条件,单体药店也可网上售药,药品备案制则要看具体的条件与规定,未来申请网上药店不再需要两证(互联网药品交易许可证、互联网信息服务证);食品、保健食品、医疗器械及化妆品生产企业或者有备案凭证的这类企业也可网上销售。中国药店:www.ydzz.com
承认天猫医药馆等第三方交易平台的合法性——第三方交易平台是指在互联网食品药品经营活动中为双方或多方提供网页空间、虚拟经营场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供交易双方或多方开展交易活动的信息网络系统;从事互联网药品交易服务的第三方交易平台经营者,应当向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门对申请材料进行审查,符合条件的,颁发互联网药品交易服务资格证书。中国药店:www.ydzz.com
在征求意见稿中,处方药的解禁无疑令医药电商圈欢呼雀跃。但在欣喜的同时,我们依然要清醒认识到,即便正式条例出台,医药电商销售处方药依然面临着较大障碍。中国药店:www.ydzz.com
按照《药品流通监督管理办法》第十八条的规定,药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。实际上,线下药店的处方药销售做不到完全凭借处方药,因为医院的处方难以外流及慢病患者长期固定用药无需处方,只有包括注射剂、抗病毒药、肿瘤治疗药等11类药品能够做到严格凭处方销售,线下药店依然延续着2006年以前的处方药双轨制的销售方式。中国药店:www.ydzz.com
之前传言,食药总局拟制定网上处方药的销售目录,这可能真正是化解医药电商销售处方药难题的良药。但不论如何,医药电商艰难前行数年之后,真正迎来了政策的曙光!中国药店:www.ydzz.com
附:互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)中国药店:www.ydzz.com
第一章总则
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第一条 为加强互联网食品药品经营监督管理,保障食品药品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等,制定本办法。中国药店:www.ydzz.com
第二条 在中华人民共和国境内从事互联网食品药品经营活动、提供互联网药品信息服务、提供第三方交易平台服务等,应当遵守中华人民共和国法律、法规和本办法的规定。中国药店:www.ydzz.com
第三条 本办法所称互联网食品药品经营,是指通过互联网向个人消费者销售食品(含食用农产品、食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品和医疗器械的行为。中国药店:www.ydzz.com
第四条 国家食品药品监督管理总局主管全国互联网食品药品监督管理工作。中国药店:www.ydzz.com
县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内的互联网食品药品监督管理工作。中国药店:www.ydzz.com
第五条 从事互联网食品药品经营活动,应当依法诚信经营,遵守商业道德,加强规范管理,与实体经营相一致,确保食品药品安全。中国药店:www.ydzz.com
第六条 互联网食品药品经营,应当充分发挥行业协会、消费者协会等机构的作用,推进诚信体系建设,推动部门共同协作,鼓励举报违法行为,促进社会共治。中国药店:www.ydzz.com