日前,记者从市食品药品监督管理局获悉,我市药品零售企业新修订GSP认证已正式启动,到2014年底我市需要认证的药店达700多家,到2015年底需认证的药店为1800多家。逾期未通过认证的,将不得再继续从事药品经营活动。中国药店:www.ydzz.com
据介绍,GSP是“药品经营质量管理规范”的英文缩写,是药品经营企业经营管理的基本准则。目前,我市药店普遍执行的是2000版GSP认证标准。与旧版GSP相比,新修订GSP全面提升了药品经营管理的理念和标准,强调了药品经营企业全过程、全方位、全员参与的质量管理理念。在软件方面,新规明确要求企业实施计算机管理信息系统。在硬件方面,企业对储存阴凉、冷藏药品应当配备专用的设施设备;企业设置药品仓库的,应当采用温湿度自动监测系统,对仓储温湿度实施持续、有效的实时监测。中国药店:www.ydzz.com
新修订的GSP对执业药师的配置进行了硬性规定,零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。但根据目前的数据统计,我市执业药师的配备率尚不足50%。面对如此严峻的实际,该局给出了我市新修订GSP过渡期时间表,即对未按规定配备执业药师的企业,先予以认证,认证证书有效期到2015年12月31日,待配备执业药师后,重新核发5年效期的GSP认证证书,若到时仍未配备执业药师,则不得继续从事药品经营活动。中国药店:www.ydzz.com
唐山700多家药店迎“大考”
【2014-05-20】【作者:郑芃芃 闫凌燕 田爱华】【来源:唐山劳动日报】【阅读量:50334】【大 中 小】【打印】
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