GSP,是经营药品的最低门槛,它相当于“把关人”,严格地把守着药品流通市场的“大门”。记者今天从省食品药品监督管理局了解到,从4月份开始,我省正式启动对药品批发企业的新版GSP认证,首批准备申请认证的药品批发企业共有110家。而对药品零售企业的新版GSP认证工作将重点放在明年。中国药店:www.ydzz.com
“由于新版GSP要求较高,对药品批发和零售企业来说无疑是一次大洗牌。”省食药监局药品流通监管处负责人吴华兵解读:新版GSP要求药品批发企业至少要配备两名注册在职的执业药师,而药品零售药店也要求必须至少配备一名执业药师。同时,药品批发企业要建立计算机管理信息系统、仓储温湿度自动控制系统,规范药品购销渠道,加强票据管理和全程冷链管理等。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。中国药店:www.ydzz.com
据了解,目前我省共有近400家药品批发企业和2958家药品零售企业。中国药店:www.ydzz.com
大考1:冷链运输中国药店:www.ydzz.com
近两成批发药企或将“关门”中国药店:www.ydzz.com
“计算机系统管理,冷链设备配备和冷链系统验证都是我们面临的主要难题。”面对新版GSP“大考”,海南振誉药业有限公司副总经理刘雁河表示,从去年6月份起,该企业就开始按照新版GSP的高标准要求安装和升级相关设备仪器,并积极地进行员工培训。此次新版GSP对企业来说,更是一次信息化大考。中国药店:www.ydzz.com
其次,在药品的冷链运输方面,我省新版GSP也提出了高要求,刘雁河说,“药品的入库、储存、出库,直至最终配送到消费者手中,都必须实行全程的冷链运输和实时监控,结束了用泡沫箱和冰块来配送药品的历史。” 据刘雁河粗略估计,自从去年6月份启动新版GSP以来,该企业在硬件投资方面增加了近一倍的投入,企业成本加大。中国药店:www.ydzz.com
业内人士估计,可能将有近两成药品批发企业将在这次新版GSP认证大潮中“关门”。中国药店:www.ydzz.com