天银制药低于成本价中标遭质疑 GMP证书被收回
【2014-03-26】【作者：鄢银婵 熊玥伽】【来源：每日经济新闻】【阅读量：58004】【大 中 小】【打印】
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一瓶护肝片，成本价3块多，在基本药物的招标采购的中标价格却只有2.81元。日前，采取低于成本价中标的成都天银制药有限公司，被国家食药监总局、四川省食药监局监督检查。中国药店：www.ydzz.com
结果，检查发现该公司涉嫌违法违规生产，护肝片在安全隐患。四川省食药监局责令企业立即对2012年以来生产的所有批号护肝片在全国范围内实施召回，对其进行立案查处。目前，该公司药品GMP证书被收回，所有药品均已暂停生产。该企业具体问题还在进一步调查之中。中国药店：www.ydzz.com
2008年，天银制药成功在纽交所主板市场上市，股票代码为TPI。该公司表示，生产的护肝片仅在浙江低于成本价中标，目的是为了占领当地市场，但在全国其他地方的中标价格均高于成本价，并不存在投料不足的问题。另外，四川以及成都市场上的护肝片已经全部召回，全国部分地区还在召回之中。中国药店：www.ydzz.com
一位分析人士告诉记者，天银制药要重新获得GMP证书须进行整改，这要投入较大资金、人力、物力及时间成本，对公司的经营会形成一定压力。中国药店：www.ydzz.com
低价中标引来疑问中国药店：www.ydzz.com
按照四川省食药监局的通报，今年2月下旬，国家食药监总局、省食药监局对成都天银制药有限公司进行监督检查，发现了违法违规生产的问题。中国药店：www.ydzz.com
对此，四川省食药监局相关负责人透露，这次监督检查源于该企业的低于成本价中标。该负责人称，2012年，该企业生产的护肝片在浙江省以2.81元的单价中标，成为该省的基本药物。然而，根据国家食药监总局了解的情况，一瓶护肝片的成本一般为3元多，因此怀疑该药物存在投料不足的问题。因此，才对该企业进行了飞行检查。中国药店：www.ydzz.com
昨日，记者查询国家卫生部颁发的2012年版的《国家基本药物目录》，发现护肝片(颗粒、胶囊)确实是国家确定的基本药物品种。中国药店：www.ydzz.com
四川省食药监局通报称，经过监督检查，发现该公司涉嫌违法违规生产，个别产品存在安全隐患。该局立即约谈了成都天银制药有限公司企业法定代表人，依法责令企业立即对其2012年以来生产的所有批号护肝片在全国范围内实施召回。同时，省食药监局收回企业药品GMP证书，并立案进行查处。中国药店：www.ydzz.com
护肝片被责令召回中国药店：www.ydzz.com
打开成都天银制药公司官方网站，可以看到“企业新闻”栏目中第一条信息就是 《药品召回公告》。公告称，近日，该公司发现部分批次的护肝片可能存在质量风险和隐患，依据《药品管理法》、《药品召回管理办法》、GMP规范及公司制度等规定，立即全面启动该药品主动召回程序。公告的发布日期是今年2月27日。中国药店：www.ydzz.com
昨日下午，记者来到成都天银制药位于龙泉驿区的生产基地。除了个别管理人员，该生产基地没有任何工人，所有药品已经全部停产。中国药店：www.ydzz.com
该基地相关负责人告诉记者，2月底，在国家食药监总局检查完毕之后，该企业的《药品GMP证书》被收回，因此随即暂停了所有药品的生产线。具体来说，包括两条固体制剂生产线、一条液体制剂生产线。该企业口服液、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、合剂、口服溶液剂7类药品均已全部停产。中国药店：www.ydzz.com
在生产护肝片的固体生产线，记者看到，内部的生产间已经锁闭。隔着玻璃，能够看到闲置的压片机等制药设备。而在旁边的液体制剂生产线，大量封装好的和尚未封装的口服溶液药物堆放在厂房内。“已经停了快一个月了，没有再生产。”该负责人称。中国药店：www.ydzz.com
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