新修订《杭州市药品零售企业管理规定》将实施
【2014-03-12】【作者：李蕴明】【来源：医药经济报】【阅读量：56929】【大 中 小】【打印】
新修订的《杭州市药品零售企业管理规定》（下简称《规定》）将从3月16日起正式实施。与之前的管理规定相比，2014版《规定》对药店的开办条件、人员资质、日常管理等方面提出了更高要求。业内人士认为，类似的政策倾斜，有望拉升当地药店的连锁率，提高药品零售业集中度。中国药店：www.ydzz.com
新版GSP连带效应中国药店：www.ydzz.com
上一版《规定》于2011年9月24日正式实施。随着近两年国家对药品流通领域监管政策和行政审批事项的调整、管理要求提高，《规定》中的部分内容已不能适应杭州的药品流通发展和药品监管工作需要，再次修订是必要且迫切的。中国药店：www.ydzz.com
与2011版《规定》相比，2014版《规定》所做修订不多，主要包括三方面：一是把药品零售连锁企业开办门槛从5家提到10家；二是调整了药品零售企业部分人员的任职资格要求，根据新版GSP规定，提高了包括企业负责人、连锁企业质量负责人、营业员等药店从业人员的资质要求；三是鼓励药品零售连锁企业探索和运用信息化手段等开展执业药师远程视频药学服务工作。中国药店：www.ydzz.com
“此次修订主要结合《国家药品安全‘十二五’规划》的要求，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，以及新版GSP的实施。”杭州市食品药品监督管理局市场处处长助理郑小乐如是介绍。中国药店：www.ydzz.com
有业内人士指出，GSP的修订是中国药品流通监管政策的一次重大调整，新修订GSP全面提升了药品经营企业软件和硬件标准，并针对药品流通薄弱环节增设一系列新制度，同时国家总局明确药品经营行政许可与GSP认证两项行政许可将逐步整合为一项行政许可，这些都对药品经营企业的质量管理提出了新要求。“各地的相关管理规定随之进行修订很正常。”上述人士如是评说。中国药店：www.ydzz.com
远程审方铺开中国药店：www.ydzz.com
2014版《规定》让杭州成为继福建省、广州市、长沙市、苏州市、成都市后，又一个开展实施执业药师远程审方试点工作的地市，其目的无疑是缓解执业药师数量远不能满足药品零售企业需求的现实矛盾。中国药店：www.ydzz.com
据了解，目前杭州市有3500多家零售药店，执业药师需求在4000名以上，而杭州市注册执业药师仅有2500人左右。利用企业网络设施设备，通过执业药师后台集中执业，达到远程审方、视频指导安全用药的目的，既节约了企业人工成本，又能满足民众用药需求，具有很好的社会效益和经济效益。中国药店：www.ydzz.com
郑小乐坦言，就目前执业药师资源来看，满足每个门店都配备执业药师还有一定困难。“因此我们本着鼓励连锁的原则，尝试允许门店在20家以上并且有较好的信息化基础的连锁药店申请开展远程审方。”中国药店：www.ydzz.com
具体来说，连锁药店拥有30家门店以内的，要求在总部配备4名执业药师，以提高远程药学服务，每增加20个门店再增加1名执业药师，而进行远程审方试点的连锁药店门店只需配备两名药师。据初步测算，执业药师远程视频药学服务系统全部推广使用后，能够为杭州市药品零售企业每年节约近7000万元的经营成本。中国药店：www.ydzz.com
有试点远程审方的零售连锁药店老总认为，远程审方的允许是从政策制定上向药品零售连锁企业予以倾斜。对此，浙江医药商业协会会长郭泰鸿表示，目前杭州连锁药店平均门店数确实在增加，大型连锁企业兼并单体药店并不罕见。“允许连锁药店远程审方，会推动连锁率的提高。”他肯定地说。中国药店：www.ydzz.com
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