天津85家药店成A级放心药店
【2014-01-21】【作者：徐杨 王音】【来源：天津日报】【阅读量：61598】【大 中 小】【打印】
市食品药品监督管理局为全面加强全市药品流通环节的药品质量管理，保障群众用药安全，去年在全国率先开展药品经营企业量化分级管理工作，并启动放心药品系列工程。中国药店：www.ydzz.com
药品经营企业量化分级管理是对全市具有《药品经营许可证》，并通过质量管理规范认证的药品生产经营企业实行A、B、C、D四个等级的量化分级动态管理，并与“放心药店”评定活动结合起来，对A级企业授予 “放心药店”称号，发挥A级药品生产企业示范引领作用，对B级企业实施常规监管，集中对C级企业实施严格监管，对D级企业实施重点监管，促使B、C、D级企业加强自律，逐步达到A级标准。药品零售企业等级评定工作每半年进行一次，实行动态管理，升级采取逐级增加的方法。违反相关药品法律法规的药品零售企业，根据违法情节即时调整至相应的等级。对于受到行政处罚的药品零售企业加强跟踪检查，并作为再次等级评定的重要依据。中国药店：www.ydzz.com
在药品经营企业量化分级管理评定工作中，市食品药品监督管理局建立了科学规范的评定标准和程序，细化了评定内容和要求，统一了评定尺度和依据，增强量化分级管理的可操作性，确保等级评定工作客观、公正。量化分级评定结果及时公开，接受公众和舆论监督。经过依法依规认真检查，本市第一期3201家药品零售企业已经完成量化等级评定工作。天津中新药业集团股份有限公司达仁堂河北店等85家药店被评为A级，占全市药品零售企业的2.4%，授予“放心药店”标识牌；评定B级零售企业1615家， C级零售企业1092家，D级零售企业409家。中国药店：www.ydzz.com
实施药品经营企业量化分级管理是创新监管方式的有益探索，目的是作为一种监管机制，进一步提高食品药品监管系统的监管效率，推动了药品经营企业有序健康发展。一是促使企业自律，落实企业第一责任人的责任，推动建立本市药品生产经营企业质量安全体系。充分发挥企业作为“第一责任人”在制定质量方针、明确质量目标和落实质量保障措施中的重要作用。动态评定促使企业定期对风险隐患进行分析、评估和回顾，及时对安全风险进行识别和控制。二是逐步形成药品安全社会共治的良好局面。各级食品药品监管部门及时公开量化分级管理工作的重要意义、评定标准、工作程序和有关要求，特别是药品经营动态评定结果，一方面通过对药品零售企业等级评定，推出一批服务好、信誉优、群众满意、诚实守信、管理规范、服务周到的放心药店，鼓励公众参与监督量化分级管理和监管部门工作，让老百姓迈开双腿评判，发挥社会监督作用；同时，对食品药品监管执法人员也是一种社会监督。另一方面强化了C级、D级企业提高自身管理水平的紧迫感，促使企业提升自我管理水平。三是动态监管有利于研判药品安全形势，提高监管工作的针对性、有效性。通过定期开展动态量化分级管理查找出监管薄弱环节，及时调整日常监管重点、落实监管责任，监管效率提高、监管成本减低、监管效果显著。中国药店：www.ydzz.com
2014年，市委、市政府将放心药品系列工程和放心食品系列工程纳入全市20项民心工程，国家食品药品监管总局也把药品量化分级管理列为年度工作要点。市食品药品监督管理局将进一步探索经验、完善制度、规范管理、严格标准、提升效果，确保全市食品药品质量安全，真正让百姓放心、满意。中国药店：www.ydzz.com
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