日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定：在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。中国药店：www.ydzz.com
总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采取包括：发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。中国药店：www.ydzz.com
 |
CFDA：决定停止进口辉瑞氟康唑注射液
【2014-01-02】【来源：CFDA网站】【阅读量：62733】【大 中 小】【打印】
 |
| 相关阅读 |
| · | 辉瑞提价至1060亿美元洽购阿斯利康再遭拒 [2014-05-04] |
| · | 辉瑞6750万美元了结抗抑郁药Pristiq相关诉讼 [2012-11-13] |
| · | 辉瑞抗癌药Sutent（索坦）专利在印度被撤销 [2012-10-25] |
| · | 辉瑞在中国行贿事实清楚 北京律师实名举报 [2012-08-16] |
| · | 辉瑞八国行贿案波澜再起 或面临新一轮刑事诉讼 [2012-08-15] |
| · | 辉瑞与美国监管层和解 6000万美元“化财消灾” [2012-08-10] |
| · | 善存涉嫌误导性宣传 辉瑞称未涉及中国市场 [2012-08-10] |
| · | 辉瑞十年八国行业潜规则行贿 被罚款6016万美元 [2012-08-09] |
| · | 辉瑞涉嫌海外行贿 被美国证交会罚4500万美元 [2012-08-09] |
| · | 美证交会指控辉瑞海外子公司为拓展业务行贿 [2012-08-09] |
| · | 辉瑞公司不满电视机起名小伟哥 状告商评委被驳 [2012-03-19] |
| · | 辉瑞在美召回避孕药 生产线故障致包装顺序混乱 [2012-02-03] |
| · | 辉瑞避孕药被曝易怀孕 在美召回100万盒 [2012-02-02] |
| · | 辉瑞“助霉飞”被曝存质量问题 在港被召回 [2011-12-14] |
| · | 竞品追堵、假药冲击 辉瑞品牌和渠道双线临敌 [2011-11-18] |
| · | 下基层方案未定 辉瑞否认解散基层零售团队 [2011-09-22] |
| · | 辉瑞公司陷入海外行贿和内部权力斗争漩涡 [2011-08-15] |
免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
