CFDA要求修改舒血宁注射剂说明书
【2013-11-15】【来源：经济参考报】【阅读量：70580】【大 中 小】【打印】
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国家食药总局日前发文，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对舒血宁注射液的说明书进行修订，要求相关药品生产企业增加警示语，指定不良反应内容、禁忌内容、注意事项内容。中国药店：www.ydzz.com
本报11月1日刊文《舒血宁成最被滥用中药注射剂》指出，目前，舒血宁注射液有154种疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围。调查显示，舒血宁注射剂超适应症使用发生费用12亿多元，属最被滥用的一种中药注射剂。中国药店：www.ydzz.com
目前，国内有九家企业生产舒血宁注射液，分别是北京华润高科天然药物有限公司(华润三九的全资子公司)、山西振东泰盛制药有限公司(振东制药子公司)、石药银湖制药有限公司(石药集团子公司)、黑龙江珍宝岛药业有限公司、朗致集团万荣药业有限公司、山西太原药业有限公司、通化谷红制药有限公司和上海新亚药业公司等。中国药店：www.ydzz.com
记者分别致电上述企业了解具体情况。作为舒血宁注射剂的原研企业，华润三九董秘周辉并未回答“是否存在超适应症使用”的问题。中国药店：www.ydzz.com
上海医药董秘韩敏电话一直无人接听，珍宝岛药业董事长方同华也不接手机。中国药店：www.ydzz.com
“我们不存在超适应症使用的情况，因为产品在市场中充其量排第六的位置上，而且价格非常便宜。”振东制药证券事务代表接受采访时指出。中国药店：www.ydzz.com
石药银湖制药有限公司综合办公室人员告诉记者，不清楚舒血宁的使用情况、也没有听说需要修改说明书一事。中国药店：www.ydzz.com
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