日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）通报，截至今年6月底，全国1319家无菌药品生产企业中，有329家企业部分或全部通过新修订药品生产质量管理规范(以下简称新GMP)认证，仅占全部企业数量的24.9%。CFDA再次强调，尽管目前通过认证的企业比例不到三成，但标准不降低、时间不延长。凡今年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业，自明年1月1日起必须一律停产。中国药店：www.ydzz.com
从前期认证情况看，虽然无菌药品生产企业整体认证通过率只有24.9%，但考虑到一部分原有的无菌药品生产企业已长期不生产，实际通过比例要高于该比例。此外，虽然通过的企业数量未过半，但供应能力已超过六成，大容量注射剂和冻干粉针剂甚至达到70%，认证不通过引发的药品供应不足之虞，正逐渐消解。中国药店：www.ydzz.com
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CFDA通报：超七成无菌药企未过新GMP
【2013-08-28】【来源：京华时报】【阅读量：75141】【大 中 小】【打印】
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