日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）通报，截至今年6月底，全国1319家无菌药品生产企业中，有329家企业部分或全部通过新修订药品生产质量管理规范(以下简称新GMP)认证，仅占全部企业数量的24.9%。CFDA再次强调，尽管目前通过认证的企业比例不到三成，但标准不降低、时间不延长。凡今年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业，自明年1月1日起必须一律停产。中国药店：www.ydzz.com
从前期认证情况看，虽然无菌药品生产企业整体认证通过率只有24.9%，但考虑到一部分原有的无菌药品生产企业已长期不生产，实际通过比例要高于该比例。此外，虽然通过的企业数量未过半，但供应能力已超过六成，大容量注射剂和冻干粉针剂甚至达到70%，认证不通过引发的药品供应不足之虞，正逐渐消解。中国药店：www.ydzz.com
 |
|
CFDA通报：超七成无菌药企未过新GMP
【2013-08-28】【来源：京华时报】【阅读量：74792】【大 中 小】【打印】
 |
| 相关阅读 |
| · | 新GMP结束过渡期，认证全面下放！ [2015-12-31] |
| · | 北京市积极推进新版药品GMP贯彻实施 [2014-09-12] |
| · | 青岛市举办2014年新版药品GMP培训班 [2014-07-18] |
| · | 新版GMP最后大限逼近 重庆药企如何闯关 [2014-07-02] |
| · | 安科生物子公司获新版GMP认证 [2014-06-12] |
| · | 福安药业头孢美唑钠原料药获新GMP证书 [2014-05-04] |
| · | 新GMP推进药企重组雷声大 年初至今16家停牌 [2014-03-20] |
| · | 首轮新GMP500多企业未过 药品批文成新目标 [2014-01-22] |
| · | 未完成新版GMP认证 500余家药企停产 [2014-01-20] |
| · | 海思科子公司及合作生产企业均获新GMP认证 [2014-01-17] |
| · | 扬子江药业全面通过新版GMP认证“大考” [2014-01-17] |
| · | 中小药企遇新GMP尴尬：不愿退出也没钱改造 [2014-01-16] |
| · | SFDA：新版GMP将淘汰落后药企 提升产业集中度 [2014-01-13] |
| · | 新版GMP“大钳”下的变局 [2014-01-09] |
| · | 新GMP落下第一道帷幕 医药行业格局将改写 [2014-01-09] |
| · | 新GMP认证首限已至：逾三成企业未申请认证 [2014-01-03] |
| · | 新版GMP拦下四成无菌药企 [2014-01-03] |
| · | CFDA：1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产 [2014-01-02] |
| · | 新版GMP“期限效应”显现 [2013-12-24] |
免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
