CFDA发布新修订药品实施部署
【2013-06-26】【作者：泛舟】【来源：中国药店网】【阅读量：81219】【大 中 小】【打印】
国家食品药品监督管理总局日前发布关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知，要求在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。中国药店：www.ydzz.com
通知提出，为积极、稳妥地推进新修订药品GSP的贯彻实施，各地应当结合两项许可的整合工作并按照以下时限要求，制定具体工作方案，分步实施。中国药店：www.ydzz.com
（一）自2013年7月1日起，新开办药品经营企业，以及药品经营企业申请新建（改、扩建）营业场所和仓库应当符合新修订药品GSP的要求，符合条件的发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。中国药店：www.ydzz.com
（二）2014年12月31日前，经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业，应当符合新修订药品GSP要求，符合条件的换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》；不符合条件的，核减其相应经营范围或取消其被委托资格。中国药店：www.ydzz.com
（三）2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。中国药店：www.ydzz.com
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