导读：据了解，目前广东省先行先试药品审评审批机制改革的相关安排包括：第一，国家局与广东省共建药品审评机构。充分利用广东省药品审评工作资源，为不断深入推进药品审评审批机制改革提供新鲜经验。预期广东省将因此吸引更多企业进驻，进一步推动广东省医药产业优化结构，整合资源，转型升级。中国药店：www.ydzz.com
根据2012年3月签署的《广东省人民政府国家食品药品监督管理局共同建设广东省食品药品安全监管先行区备忘录》和2012年11月《国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复》精神，原国家食品药品监督管理局(现“国家食品药品监督管理总局”)作出《关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复》，同意广东省食品药品监督管理局按照规定对广东行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监督管理局的批复，原则同意广东省食品药品监督管理局提出的先行先试药品审评审批机制改革实施方案。自批复之日起，广东省行政区域内药品生产企业提出的技术转让和委托生产申请，由广东省局按照《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的有关规定审批。而3月起，广东省局已按照批复内容紧锣密鼓做好实施工作。目前已正式受理了第一个按此程序申报的新药技术转让品种；根据企业申请，组织了对辖区内第一家拟接受委托生产注射剂品种的药品生产企业进行了现场考核。中国药店：www.ydzz.com
三项事权率先下放中国药店：www.ydzz.com
据了解，目前广东省先行先试药品审评审批机制改革的相关安排包括：第一，国家局与广东省共建药品审评机构。充分利用广东省药品审评工作资源，为不断深入推进药品审评审批机制改革提供新鲜经验。预期广东省将因此吸引更多企业进驻，进一步推动广东省医药产业优化结构，整合资源，转型升级。中国药店：www.ydzz.com
第二，授权广东省组织新药技术转让和药品生产技术转让申请的技术审评和行政审批。上述审评包含了质量标准研究、制剂工艺研究、变更研究等技术要求，行政许可将涵盖形式审查、研制现场核查、生产现场检查、注册检验、技术审评、行政审批等工作内容。国家食品药品监督管理局将此事权首先下放至广东省，将使得广东省药品生产企业申报新药技术转让、生产技术转让的受理、现场核查、检验、审评、审批等环节可在省内办理。此举将显著缩短审评审批的时间，提升工作效率，有利于加速新药项目在广东省落地，为广东省医药产业转型升级和扩大国际、国内影响力创造良好的政策环境。中国药店：www.ydzz.com
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