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抗感染药居不良反应药品首位

假劣药被集中销毁

【2013-03-18】【作者:任敏】【来源:北京日报】【阅读量:94507】【 】【打印



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  15日讯 昨天,在昌平区马池口镇北小营,一名药监局工作人员走过成堆的假劣药品,这些药品马上就会被旁边的铲车销毁。中国药店:www.ydzz.com

  国家食品药品监督管理局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,去年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中抗感染药报告数48万份,居首位。中国药店:www.ydzz.com

  新建成的国家药品不良反应监测系统去年全面投入使用,去年收到的药品不良反应/事件报告同比增长40.8%,其中新的和严重的药品不良反应/事件报告达24万份。按药品类别统计,去年的不良反应报告中81.6%为化学药,其中的抗感染药的病例报告数比2011年增加29.5%,仍居首位。报告分析,不合理用药是导致抗感染药不良反应报告居多的原因之一,比如超适应症用药、超剂量用药、不合理的联合用药、给药途径不合理等。以莫西沙星为例,莫西沙星口服后吸收良好,但其注射剂报告比例高达65.8%,许多轻症患者可以不必静脉给药。中国药店:www.ydzz.com

  国家食药监局药品安全监管司副司长颜敏介绍,抗感染药物中报告数量最多的头孢类菌素,其严重不良反应以过敏为主,引起这类反应的原因很复杂,可能与生产质量、包材、储运条件、药物中聚合物含量等有关,临床中应该加强对此类药品不良反应的监控。中国药店:www.ydzz.com

  从药品剂型来分,注射剂不良反应报告占56.7%,排在第一位。国家食药监局提醒,部分消费者主动要求输液治疗,但静脉注射安全风险较高,医疗机构要加强对注射剂使用的监管,患者也应改变对注射剂的心理依赖。中国药店:www.ydzz.com

  今年1月,有网友怀疑优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒“对儿童肝肾有毒性”,仁和药业修改该产品说明书,注明“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。但该公司表示,按照国家食药监局的通知,1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒并非“肝肾毒性”,而是因为“缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的证据”。修改说明书并非质量问题,所以之前的产品仍然正常销售。与此事件类似,部分企业修改完说明书后,未修改说明书的药品依然在市面流通,甚至发现不良反应后,很多药品生产企业一两年时间都未修改说明书。中国药店:www.ydzz.com

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