天津：今后进药店买药 先看清“ABCD”
【2013-02-25】【来源：每日新报】【阅读量：92476】【大 中 小】【打印】
今后，市民买药前可以先看“放心”等级标牌了。昨天（2月22日），天津市食品药品监督管理局召开“放心药厂”工程启动会，天津将开展药品生产企业、药品零售企业量化分级管理和放心药厂、放心药店评定工作，全市药品生产企业和药品零售企业根据综合评定将被量化为A、B、C、D四个等级实行动态管理，A级企业授予“放心药厂”“放心药店”标牌，对C级、D级企业实施严格监管，要求企业对存在的问题进行及时整改。中国药店：www.ydzz.com
放心药店：初次评定最高等级不超过B中国药店：www.ydzz.com
天津市药品零售企业量化分级管理（放心药店）等级评定工作每半年进行一次。等级评定分为A、B、C、D四级，拟评定为A级的零售企业为“放心药店”，由市食品药品监督管理局复核后授予标牌。评定标准包括否决项14项、一般检查项25项，其中包括：企业质量负责人应为执业药师，在正常营业时间内为顾客提供安全用药咨询服务；企业不得以赠予、奖励等形式向顾客兜售药品；应配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备及调节温湿度设备；药品采购渠道是否规范合法、是否留存合法票据；不合格药品、保健食品、化妆品的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和处理制度等。市药监局相关负责人介绍，天津药品零售企业量化分级管理实行动态管理，升级采取逐级增加的方法。初次评定等级的药品零售企业，最高等级不超过B级。中国药店：www.ydzz.com
放心药厂：被评为D级的企业收回GMP证书中国药店：www.ydzz.com
放心药厂企业量化分级评定每年进行一次，同样为A、B、C、D四个等级。评定标准包括：批生产记录能够反映出生产过程的每一个环节，记录的内容可追溯，数据真实、准确；企业使用的每一批次的原辅料、直接接触药品的包装材料应全部进行检验，合格后予以投入生产使用；退货、召回和不合格产品隔离存放，由质量负责人批准后进行处理，并有记录等。中国药店：www.ydzz.com
等级评定为D级的企业，各监管单位要按照药品监督管理法律法规对其实施重点监管，对其违法违规行为实施严查、严打、严办，加大现场检查和抽样检查力度，采取随时随机检查方式，年度现场检查频次不少于8次，抽样覆盖率按生产的品种计，要达到百分之百。被评为D级的企业收回GMP证书(国际药品生产质量管理的通用准则)，责令企业整改，整改完成，重新申请GMP认证。中国药店：www.ydzz.com
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