罗氏畅销药不良反应:5款涉事药国内有售
【2012-07-11】【作者:肖小蓓 涂端玉】【来源:广州日报】【阅读量:110522】【大 中 小】【打印】
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导读:有专家表示,相对于国外,中国人的总体用药剂量偏小。在国内暂时还未发现使用上述药物致死等严重的不良反应,事件应该不会对医疗用药造成很大冲击和改变。中国药店:www.ydzz.com
据报道,英国药品和健康产品管理局(MHRA)日前正在紧急调查瑞士制药巨头罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人,涉及的药物有8款,其中5款药在中国有售。昨日,罗氏公司给本报发来声明称,媒体报道中提及的不良反应事件仅限于美国一个患者援助项目。经过目前评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响。中国药店:www.ydzz.com
有专家表示,相对于国外,中国人的总体用药剂量偏小。在国内暂时还未发现使用上述药物致死等严重的不良反应,事件应该不会对医疗用药造成很大冲击和改变。中国药店:www.ydzz.com
罗氏中国:不良反应中国药店:www.ydzz.com
事件仅限于美国中国药店:www.ydzz.com
昨日,罗氏公司对本报发来声明称,媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国该项目。中国药店:www.ydzz.com
回应还解释,该事件缘于该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告,出现漏报事件。在事件发生后,罗氏正在与相关卫生监管机构密切合作,积极采取改正和预防措施以解决问题。罗氏公司基于目前的评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响。同时6月12日,欧盟药监局在其官方网站的通告中表示,现阶段未有任何证据表明,病人和医生需要采取任何措施;媒体报道的美国1.5万例死亡案例,目前不能证明与药物直接相关。中国药店:www.ydzz.com
该公司还对本报记者表示,上海罗氏制药公司遇到不良反应事件时,公司将按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。中国药店:www.ydzz.com
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