罗氏被指瞒报1.5万死亡报告 涉事药品江苏有售

【2012-07-11】【作者：安莹】【来源：现代快报】【阅读量：108004】【大 中 小】【打印】

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　　目前南京未收到这三种药的不良反应报告中国药店：www.ydzz.com

　　罗氏发表声明：死亡案例不能证明与药物直接相关中国药店：www.ydzz.com

　　据英国媒体7月7日报道，瑞士制药巨头罗氏公司日前因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告，被英国监管部门紧急调查，此事涉及的药品达八款，其中赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有销售。昨天，罗氏公司发表媒体声明，该事件是美国患者支持项目中的不良事件未及时报告，出现漏报事件；罗氏公司基于目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响；1.5 万例死亡案例，目前不能证明与药物直接相关。中国药店：www.ydzz.com

　　英国媒体：中国药店：www.ydzz.com

　　1.5万死亡报告涉及八款药物中国药店：www.ydzz.com

　　报道称，上述死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的，这些报告最早可以追溯到1997年，都是美国患者打电话“报告”到罗氏美国公司的。这些电话记录都被记录在案，不过却被“封存”在了盒子里。员工也没有将这些报告传递给罗氏药品安全工作人员。中国药店：www.ydzz.com

　　上述报告涉及八款药物，主要治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎、皮肤和眼睛等疾病。中国药店：www.ydzz.com

　　但目前还没有证实这些死亡或副作用和罗氏药物有直接关系。如果监管部门对数据调查后发现任何安全隐患，就将决定对这些药物进行召回或者给医生修改药物说明书。中国药店：www.ydzz.com

　　目前，英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司进行调查，并对罗氏公司这一隐瞒行为采取行动。英国药品和健康产品管理局称，罗氏的问题报告系统不完善，该机构正在采取紧急行动确保其立即改正，不过患者应该继续服用药物，因为目前调查还没有发现对患者存在安全风险的证据。中国药店：www.ydzz.com

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