中国药店－SFDA再发保健品功能范围调整征求意见稿

SFDA再发保健品功能范围调整征求意见稿

【2012-06-05】【来源：米内网】【阅读量：116223】【大中小】【打印】

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　　6月4日,SFDA发布了关于再次征求《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(下称:“意见”)意见函。意见中提到,现有27项功能取消4项,涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项,予以保留,最后确定为18项功能。

　　占据着保健品市场大头的减肥保健食品或将继续着持续增长的态势,意见中提到,保健食品功能范围的减肥功能予以保留。另外,建议保留的功能:增强免疫力;辅助降血脂;辅助降血糖;改善睡眠;抗氧化;缓解体力疲劳等18项。

　　建议取消的功能包括:改善生长发育;对辐射危害有辅助保护;辅助降血压;改善皮肤油份。

　　以下是意见稿全文:

　　保健食品功能范围调整方案

　　(征求意见稿)

　　为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步完善功能评价方法,提高判断标准,规范功能声称,严格准入门槛,现对保健食品功能范围提出以下调整方案:

　　功能设置原则

　　以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导,以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。

　　功能定位应为调节机体功能,降低疾病发生的风险因素,针对特定人群,不以治疗疾病为目的。

　　功能声称应被科学界所公认,具有科学性、适用性、针对性,功能名称应科学、准确、易懂。

　　功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。

　　功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际,按照相关程序,实施动态管理。

　　功能调整原则

　　符合保健食品功能设置的原则。

　　对现有功能进行调整,坚持平稳过渡,逐步推进,暂不增加新功能。

　　合并相近功能,规范功能名称,使其更符合保健食品功能特性,更具针对性。

　　根据科学发展,完善评价方法,适当提高判断标准,强化人体试食试验和科学文献依据。

　　取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能;取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。

　　根据功能定位和评价方法,调整适宜人群范围。

　　具体调整方案

　　根据上述功能设置和调整的原则,现有27项功能取消4项,涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项,予以保留,最后确定为18项功能。具体调整情况如下:

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