华润三九回应湖北省胶囊剂药品抽验通报中国药店:www.ydzz.com
华润三九(000999)5月28日晚间公告,湖北省食品药品监督管理局5月25日在其网站通报了公司子公司黄石三九药业有限公司(以下简称“黄石三九”)生产的泰脂安胶囊两个批次产品、牛黄蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。中国药店:www.ydzz.com
公告称,自四月中下旬胶囊剂产品铬超标事件曝光后,公司高度重视,第一时间组织下属企业进行全面、细致的自查。其间湖北省食品药品监督管理局共计抽检黄石三九2012年4月30日之前生产的胶囊剂产品11个批次,其中5个批次合格,6个批次不合格,不合格产品铬含量小于百万分之三。在湖北省食品药品监督管理局抽检结果出来后,黄石三九立刻对涉及的胶囊产品进行了封存,并启动了召回工作,目前,胶囊剂产品的召回工作已基本完成。由于同一批空心胶囊生产的产品部分检验结果合格,部分检验结果不合格,黄石三九已向湖北省食品药品监督管理局申请复检,公司将及时对外公布复检结果。2012年4月30日之后黄石三九生产的胶囊剂产品已进行批批检验,检验结果均为合格。中国药店:www.ydzz.com
公告还称,公司总部组织人员对黄石三九通报批次的胶囊剂产品从采购到最终流向进行了全面排查。查明通报批次的空心胶囊均采购自湖北人福康华药用辅料有限公司。2011年度泰脂安胶囊、牛黄蛇胆川贝胶囊销售金额占公司2011年度营业收入比例小于0.1%,不对公司经营活动构成重大影响。公司产品主要是以颗粒剂、丸剂、软膏剂、口服液及中药注射剂为主。 (证券时报网)中国药店:www.ydzz.com
康缘药业回应毒胶囊事件 不合格产品正在召回中国药店:www.ydzz.com
康缘药业昨日接受证券时报记者采访,回应了公司100812批次的桂枝茯苓胶囊铬超标事件。中国药店:www.ydzz.com
国家食品药品监管局25日通报铬超标胶囊剂药品抽检结果:截至5月24日,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%.存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%.其中,佛慈制药、亚太药业和康缘药业都因为旗下胶囊产品铬超标被点名通报。中国药店:www.ydzz.com
据了解,康缘药业100812生产批次的桂枝茯苓胶囊被检测出铬超标两倍,但由于是中国药典2010版实施前的产品,因而不予行政处罚。为了避免用工业明胶替代药用明胶制成胶囊,2010年起,中国药典规定药用明胶铬含量为2ppm(1ppm=1mg/kg),是强制执行的国家标准。中国药店:www.ydzz.com
康缘药业董秘程凡表示,目前公司已经按照要求,将市场上还在流通的该批次产品全部召回,金额在20万元左右,对公司财务影响不大。中国药店:www.ydzz.com
据程凡介绍,“铬属于微量元素,并非类似铜、铅等重金属,适量食用对人体并无伤害。目前国家药监局以铬含量作为区分工业明胶与药用明胶的标识物。美国药用明胶铬含量指标是中国现行指标的5倍,含量为10ppm.”(证券时报网)中国药店:www.ydzz.com
西南合成召回铬含量超标胶囊剂药品中国药店:www.ydzz.com
西南合成(000788)5月28日晚间公告,根据重庆市食品药品监督管理局5月25日通报,公司生产的批号为110608、111004、120205的萘丁美酮胶囊、批号为100903的盐酸洛美沙星胶囊铬含量超标。此外,公司生产的批号为111006的萘丁美酮胶囊、批号为111202的酮洛芬胶囊铬含量符合标准产品。中国药店:www.ydzz.com
上述批号为100903(生产于2010年9月)的盐酸洛美沙星胶囊、批号为111006(生产于2011年10月)、110608(生产于2011年6月)、111004(生产于2011年10月)、120205(生产于2012年2月)的萘丁美酮胶囊,均采购自重庆汇翔胶囊有限公司;批号为111202(生产于2011年12月)的酮洛芬胶囊采购自重庆天圣药用胶囊有限公司。中国药店:www.ydzz.com
公告称,公司以研制开发、生产销售医药原料为主、医药制剂产品为辅。经核实,上述涉及铬含量超标的产品涉及4个批次,产量92800盒,共计销售收入44万元,较公司2011年度主营业务收入19.38亿元,所占比重约0.02%,对公司主营业务影响极小。中国药店:www.ydzz.com
公告还称,公司董事会高度重视,于重庆市食品药品监督管理局通报当日,即对上述涉及铬含量超标的产品批次药品要求客户单位就地封存、并按照国家《药品召回管理办法》将召回的胶囊剂药品退回公司,并申请食品药品监管部门监督销毁。公司按照国家药监部门要求自2012年5月1日起对在库的、新上市销售的胶囊剂药品进行批批检工作,批批检结果合格。同时,公司对供应商的质量体系进行严格审查,进一步加强质量检验工作。公司现有供应商所提供的空心胶囊,铬含量均符合国家规范标准。 (证券时报网)中国药店:www.ydzz.com
各药企纷纷回应毒胶囊事件
【2012-05-29】【来源:中国药店网整合】【阅读量:44569】【大 中 小】【打印】
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