药监局正式发文表示整顿保健食品行业
【2012-05-24】【作者：王军】【来源：中国药店网】【阅读量：8797】【大 中 小】【打印】
日前传得沸沸扬扬的关于保健食品行业的整顿，5月24日，国家食品药品监督管理局通过官网发出《关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知》（以下简称《通知》），表明此次大规模整顿行将开始。一时间，《通知》引起行业巨大震动，有分析人士表示，保健食品生产企业接下来将发生一系列相应举动，化解日益临近的企业危机或者迎逢行业机遇。中国药店：www.ydzz.com
《通知》表示，将重点检查以下四项内容：中国药店：www.ydzz.com
一、委托生产是否落实委托双方的法律文件、往来票据，产品质量责任，以及产品标签说明书的标识是否规范，生产过程是否执行保健食品良好生产规范；中国药店：www.ydzz.com
二、是否存在套用、冒用批准文号，一个批准文号用于多个产品、一个产品的批准名称加贴其他商标等情况，产品说明书及标签内容是否与批准的一致；中国药店：www.ydzz.com
三、是否执行原辅料索证索票、原料供应商审核、以及主要原料供应商现场核查等制度；中国药店：www.ydzz.com
四、原辅料进货是否检验，每批产品出厂销售前是否按照产品质量安全要求进行检验并符合国家有关标准，尤其是铅、砷、铬等重金属是否符合规定，所有生产文件和记录，包括检验数据均经企业质量管理部门审查并符合要求。中国药店：www.ydzz.com
重点检查品种为：中国药店：www.ydzz.com
一、减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等易发生非法添加化学药物的品种；中国药店：www.ydzz.com
二、使用螺旋藻、蜂胶、阿胶、珍珠粉、鱼油等原料生产的品种；中国药店：www.ydzz.com
三、胶囊剂、软胶囊剂品种；中国药店：www.ydzz.com
四、存在虚假广告、夸大宣传的品种；中国药店：www.ydzz.com
五、近3年来监督检查和监测发现问题的品种。中国药店：www.ydzz.com
整顿将分三阶段完成：中国药店：www.ydzz.com
一、自查自纠阶段（发文即日至2012年6月30日）中国药店：www.ydzz.com
各省（区、市）食品药品监管部门要结合实际，认真制定本地区的实施方案，迅速部署，督促生产企业自查自纠。所有生产企业均要对照相关法律法规、保健食品良好生产规范以及本次检查的重点内容进行全面自查，进一步完善质量管理体系，及时整改发现的问题，落实产品质量安全责任，并于2012年6月30日前将自查报告报所在地的省（区、市）食品药品监管部门。中国药店：www.ydzz.com
二、集中检查阶段（2012年7月1日至8月31日）中国药店：www.ydzz.com
各省（区、市）食品药品监管部门要集中组织对本地区生产企业进行全覆盖监督检查，要结合企业自查报告，采取飞行检查、突击检查、交叉检查等方式，确保检查取得实效。对质量风险较高的品种、环节和重点企业，要按照检查重点要求，加大检查力度，增加监督频次，不留死角，不走过场。要通过集中检查，认真排查行业潜规则，着力防范系统性风险。中国药店：www.ydzz.com
三、巩固提高阶段（2012年9月1日至9月20日）中国药店：www.ydzz.com
各省（区、市）食品药品监管部门要组织进行跟踪督查，及时发现并抓紧解决集中检查中存在的突出问题，推动检查工作的深入开展。要认真总结本地区监督检查工作做法和经验，并将纸质与电子版的工作总结（包括工作部署、工作措施、工作成效、问题与建议等）和集中监督检查统计表（见附件）于2012年9月20日前报送国家局保健食品化妆品监管司。国家局将适时组织对各地集中监督检查情况进行督查。中国药店：www.ydzz.com
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