中国药店－SFDA：对香丹注射液说明书进行修订

SFDA：对香丹注射液说明书进行修订

【2012-04-13】【来源：中国新闻网】【阅读量：10115】【大中小】【打印】

本文共2页当前为第1页

　　据国家食药监局网站消息,日前,国家食药监局印发通知,决定对香丹注射液说明书进行修订。指出该药品不良反应包括过敏性休克。

　　修订后的说明书增加了警示语,指出该药品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。同时,还对“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等进行了修订。

　　通知要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门督促辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案,并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,尽快对已出厂的药品说明书予以更换。

　　香丹注射液说明书修订要求

　　一、应增加警示语,内容如下:

　　警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。

　　二、【不良反应】项应当包括:

　　全身性损害:过敏样反应、过敏性休克、紫绀、发热、寒战、晕厥等。

　　呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、咳嗽、喘憋、喉水肿等。

　　心血管系统损害:心悸。

　　中枢及外周神经系统损害:头晕、头痛。

　　皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒。

　　胃肠系统损害:恶心、呕吐。

1 2 下一页关闭

相关阅读


·	9张图让你分分钟看懂药品说明书　[2014-09-19]
·	CFDA要求修改舒血宁注射剂说明书　[2013-11-15]
·	药品说明书为何越来越复杂多为专业人士看　[2013-02-22]
·	左氧氟沙星口服和注射剂说明书被修订　[2013-01-31]
·	同药说明书差别大副作用少不代表更安全　[2012-12-18]
·	食药监局决定对红花注射液说明书进行修订　[2012-09-03]
·	1岁内儿童禁用优卡丹好娃娃西安药店仍有售　[2012-08-07]
·	SFDA将开展含苯甲醇的注射液说明书检查　[2012-07-12]
·	安徽：部分药店仍犯“优卡丹”迷糊　[2012-06-26]
·	中山仍有药店不知“禁药令”　[2012-06-15]
·	深圳：优卡丹禁用于婴儿有些药店竟不知情　[2012-06-13]
·	说明书修订致儿童感冒药虚惊研发政策纳入法规　[2012-06-01]
·	番禺：我区多数药店张贴警示通告　[2012-05-29]
·	淮安部分药店仍在推荐“禁药”　[2012-05-29]
·	幼儿禁用感冒药威海个别药店仍在推荐　[2012-05-28]
·	儿童用药监管趋紧多企业产品将受限　[2012-05-24]
·	优卡丹限用令仁和药业称对全年业绩影响不大　[2012-05-24]
·	威海：1岁内宝宝禁用优卡丹个别药店敞开卖　[2012-05-24]
·	儿童感冒药标准新修订禁优卡丹、仁和躺着中枪　[2012-05-23]
·	儿童感冒药标准修订：1岁内禁用优卡丹　[2012-05-23]

免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。

SFDA：对香丹注射液说明书进行修订

【2012-04-13】【来源：中国新闻网】【阅读量：10115】【大 中 小】【打印】

健康频道

SFDA：对香丹注射液说明书进行修订

【2012-04-13】【来源：中国新闻网】【阅读量：10115】【大 中 小】【打印】

健康频道

【2012-04-13】【来源：中国新闻网】【阅读量：10115】【大中小】【打印】