今年来,怀化市食品药品监督管理局推行药品生产企业约谈教育制度,增强了企业产品质量责任意识,有效保证了药品生产质量安全。中国药店:www.ydzz.com
据了解,该局规定药品生产企业在GMP跟踪及飞行检查或驻厂监督检查中,被发现存在生产质量管理机构人员变动频繁、关键生产设施发生变化未进行验证;即组织生产、质量管理和检验人员与生产检验要求不相适应等不规范行为时,均将启动约谈程序。同时,该局将药品生产企业的法定代表人、企业负责人、质量受权人或质量管理负责人明确为约谈对象,并对约谈主要内容做出了要求:一是通报药品生产企业在药品生产和质量管理中存在的突出问题,责成其查找产生问题的原因,责令其限期整改;二是了解对日常监督检查、驻厂监督检查中发现的问题进行整改的情况;三是宣传药品监管职能和有关法律法规,明确企业法定代表人作为药品质量安全第一责任人的职责及要求。中国药店:www.ydzz.com
通过大力推行此约谈教育制度,增强了药品生产企业质量安全第一责任人的意识,规范了药品生产行为,有效消除了药品安全隐患。截至目前,该局共约谈企业10余家次,促使管理不规范的企业整改提高。约谈教育制度的实施,畅通了与企业信息交流的渠道,强化了企业产品质量第一责任人意识,提高了监管效率。中国药店:www.ydzz.com





