2015版药典修订已逐步开启 其标准将与国际接轨

【2011-04-14】【作者：康义瑶】【来源：医药经济报】【阅读量：11172】【大 中 小】【打印】

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　　随着2010版药典的贯彻执行，2015版药典修订已逐步开启。中国药店：www.ydzz.com

　　2010年12月23日，第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典在北京召开，标志着2015版《中国药典》编制工作拉开序幕。此次会议强调的“收载标准水平和数量同步提高”的目标，将引领产业质量水平迈向更高峰。中国药店：www.ydzz.com

　　与国际接轨中国药店：www.ydzz.com

　　“2015版药典的总目标在品种方面实现全面覆盖，在质量方面达到有效提升。”国家药典委员会相关负责人士透露。中国药店：www.ydzz.com

　　在中国药典60年庆典上，卫生部部长陈竺特别强调，“必须准确把握2015版《中国药典》的编制要求，紧紧围绕‘科学发展’的鲜明主题，努力实现‘收载标准水平和数量同步提高’的目标。具体来说，从标准水平上看，以《中国药典》为核心的国家药品标准体系要更加完善和健全，药品质量控制水平要大幅提高，更加严格；化学药和生物制品标准要达到与国际先进水平同步发展的目标；中药标准要以我为主，引领国际发展。从数量上看，收载品种必须全面覆盖《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，满足未来一个时期人民群众日益增长的健康需求和用药安全需要。”中国药店：www.ydzz.com

　　而关于标准水平与国际接轨方面，有相关专家透露，2015版药典的修订主要体现在以下方面：全面跟踪接轨——化学药、生物制品实现与国际先进水平全面接轨；局部引领发展——中药标准要实现引领国际先进水平的目标；国际交流合作——坚持采标、参标、创标分头并进的策略，化药采标为主、生物制品参标为主、中药创标为主，从而形成了跟踪型、参与型、创制型的三位一体、分头并进、全面接轨、重点突破的思路。中国药店：www.ydzz.com

　　除此之外，药典收载量将明显增加，具体包括：将国家标准分为共性标准（中国药典和部颁标准）和个性标准（注册标准），理顺相互关系；统一相同品种、相同剂型、相同给药途径的标准，解决批准时间差带来的标准差异而导致的不公平性问题等。中国药店：www.ydzz.com

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