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为特殊药品质量加上"安全锁" 实现"特殊监管"

【2011-01-13】【来源:《中国医药报》】【阅读量:11141】【 】【打印



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  "十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。中国药店:www.ydzz.com

  监管法规体系逐步完善中国药店:www.ydzz.com

  2005年,国务院颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》和《易制毒化学品管理条例》,为科学监管特殊药品奠定了良好的基础。此后,国家食品药品监管局先后发布或会同相关部门发布了麻醉药品和精神药品生产、经营、运输等方面的管理规定。卫生部门发布了麻醉药品和精神药品购用印鉴卡管理规定、医疗机构麻醉药品精神药品管理规定等。2010年,由国家食品药品监管局起草的《药品类易制毒化学品管理办法》由卫生部正式发布,并从2010年5月1日起施行,进一步加强了药品类易制毒化学品的管理。中国药店:www.ydzz.com

  目前,在麻醉药品药用原植物种植以及麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、医疗用毒性药品的研制、生产、经营、使用、运输、储存等环节,我国都设置了一系列管理制度,特殊药品监管法规体系逐步完善。中国药店:www.ydzz.com

  监管手段不断创新中国药店:www.ydzz.com

  2005年以来,各级食品药品监管部门不断创新监管手段,落实监管责任,强化特殊药品监管,建立起一套较为完善的特殊药品监管机制,确保特殊药品"管得住,用得上"。中国药店:www.ydzz.com

  国家食品药品监管局根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等规定,组织对麻醉药品和精神药品生产企业进行全面清理和核定,进一步规范麻醉药品和精神药品药品生产秩序,并在严格管理的条件下适度引入了竞争机制,有效保证了麻醉药品和精神药品的供应。中国药店:www.ydzz.com

  2006年,国家食品药品监管局对麻醉药品和精神药品的经营体制做出了重大调整,建立全国性批发企业和区域性批发企业的二级经营体制,初步形成了严格管理、有序流通、供应快捷、适度竞争的麻醉药品和第一类精神药品流通新格局,使特殊药品医疗需求得到保障,并有效促进了行业的健康、可持续发展。中国药店:www.ydzz.com


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