医药产业将分享新版GMP红利：推动企业兼并重组

【2011-12-15】【作者：刘正午】【来源：医药经济报】【阅读量：16284】【大 中 小】【打印】

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　　有步骤有计划中国药店：www.ydzz.com

　　张鹤镛：实施GMP是一项系统工程，涉及多个部门的合作。为保证新版GMP的顺利实施，SFDA将与相关部门建立部际会商机制，围绕新版GMP实施工作，研究制定配套政策，加强信息沟通和综合协调，推动新版GMP顺利实施。中国药店：www.ydzz.com

　　药品生产企业是GMP实施的主体。为确保新版GMP的实施，生产企业应当根据自身实际情况，结合产品结构调整和产业升级，制定实施计划。中国药店：www.ydzz.com

　　王者雄：部分药企相关人员素质不高，对关键岗位人员的资质把关不严，培训不到位，这对实施新版GMP是一个挑战。药企实施新版GMP关键在人员，关键在培训，不仅企业管理人员要懂GMP，关键岗位的操作人员也要懂。中国药店：www.ydzz.com

　　截至2011年11月底，通过SFDA和相关省局组织的新版GMP认证的企业已经有101家，取得新版证书107张。中国药店：www.ydzz.com

　　新版GMP实施中，有以下几个问题需要引起关注：首先，培训工作尚需深入。对新的理念、新的落实措施，比如风险管理、风险评估，要理解透彻、认识到位。其次，要努力保证实施工作要求一致，各级监管部门在这方面要不断加强能力建设和检查员能力的提升。同时，要避免重硬件改造、轻软件提升的现象，生产企业要加强软件整体建设。中国药店：www.ydzz.com

　　蓝镇强：目前，深圳已有5家药企通过了新版GMP检查验收，其中2家药企获发新版GMP证书。中国药店：www.ydzz.com

　　在新版GMP实施过程中，也有企业提出不少问题，有的问题现在还在讨论当中，而且是新版GMP实施过程中的一些包括技术、管理上的难点问题。中国药店：www.ydzz.com

　　邓学勤：要从事医药生产，就必须按照新版GMP的要求进行改进。这说起来很容易，关键是如何做到。中国药店：www.ydzz.com

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