八、药学会中国药店:www.ydzz.com
2010年药学会及第十届药师周11月5日至7日在天津市举行。全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫院士,天津市市长黄兴国等以及两院院士、特邀嘉宾、中国药学会理事、各地药学会秘书长、药学专家学者等近2000人参加了本次盛会。今年大会主题是“发展生物医药新兴产业,保障人民身体健康”。本次大会为无烟会议,同时中国药学会向全国广大药学科技工作者发出倡议:拒绝烟草干净呼吸。中国药店:www.ydzz.com
点评:近年来,生物医药新兴产业以其高投入、高风险、高收益的“三高”特点,成为全球新一轮高新技术产业竞争的焦点。深化医药卫生体制改革,加快培育生物新兴医药产业,转变经济发展方式,是我国在新的历史时期把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措,未来数年生物医药新兴产业将发展成为我国高技术领域支柱产业和国民经济主导产业。本次大会,通过对生物医药科技领域及生化与生物技术药物、中药和天然药物等相关专业领域广泛交流,分析研讨生物医药科技和产业领域以及药学学科发展现状和前景,展望了我国医药卫生科技事业发展未来,必将为发展生物医药新兴产业、创新型国家建设和构建和谐社会发挥重要的推动作用。但是每年一次的药学会,似乎频率过高。中国药店:www.ydzz.com
九、假药案中国药店:www.ydzz.com
2010年SFDA公布的十大假药案:中国药店:www.ydzz.com
北京药监部门查处利用互联网进行假药宣传并利用邮递渠道销售假药案件;浙江省药监部门查处非法生产经营吉非替尼假药案;上海药监部门查处利用互联网违法经销A型肉毒素案;广东省揭阳市和深圳市药监部门查处假冒知名品牌药品案件;湖北武汉药监部门查处甘俊波等人制售假药案;吉林省辽源市药监部门查处“5·13”生产销售假药案;辽宁省沈阳市药监部门查处制售假冒“参七心疏胶囊”假药案;江苏省徐州、盐城、连云港、南通、无锡等地药监部门查处制售假药案;西安市药监部门查处陕西伟达药品国际电子商务有限公司网络销售假药案;黑龙江鹤岗市药监部门查处路书勇非法加工销售假药案黑龙江鹤岗市药监部门查处路书勇非法加工销售假药案等。。。。。还没有包括上海一医院“眼科门”假药案。中国药店:www.ydzz.com
点评:假药是指非原厂家生产的仿制伪劣药品。但在法律意义上,凡是违反《药品管理法》、未经国家药监部门批准即进口、未经检验即销售、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围、变质、被污染的,违法任何一条都构成法律意义上的假药。假药案每年都有,打击制售假药行为是一件系统工程,需要拓展部门联合执法机制,也需要加大对跨地区案件的查办力度,还需要加强政企合作,更需要zhengfu鼓励企业构建’打假同盟’,并在政策、信息、技术等方面给予指导和帮助。SFDA正在建立打击假药长效机制,制假与打假历来都是毛和猫和老鼠的关系。中国药店:www.ydzz.com
十、“曲美”退市中国药店:www.ydzz.com
10月30日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布紧急公告,宣布停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁;类似的还有,治疗糖尿病药物文迪雅(Avandia)有引发心血管疾患的风险,这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制;海市第一人民医院数十位眼疾患者,因注射一种叫做“阿瓦斯汀(avastin)的药剂,导致眼睛失明;维C银翘片安全性提示等。为此,都曾引起媒体、社会一片热议。中国药店:www.ydzz.com
点评:1、不能简单地说“曲美”等事件折射药品监管不力。任何一个已上市药物在任何国家都是一个很复杂和严肃的事情。如果我们回顾FDA和EMA对西布曲明停止销售的过程,看得出都是非常谨慎和需要比较长的时间来作出相应的反应。2、大家不要只盯着“曲美”。还应警惕药品演变“健字”、“食字”,贻害老百姓。譬如,前几年市场上就有含西布曲明的“减肥精粮”、“纤丽宝牌玉人胶囊”、“螺旋藻减肥胶囊”、“丽美1+1减肥胶囊”等保健食品的出现。由于避开“药”,加上销售广告遍地开花、义诊、免费试用、专家讲座、明星代言、雇“托”造势等五花八门的促销手段,这些充满温情的陷阱,更容易让消费者“迷眼”,危害会更大。中国药店:www.ydzz.com
3、处方药为何药店畅销?太极集团的“曲美”、南京长澳制药的“澳曲轻”、西安圣威制药的“曲婷”等含西布曲明产品大约都在2000年前后上市,这些药品应该都是处方药,必须经医师处方用药。但是,实际情况是一般医院很少销售这些药,基本上都是通过社会药店按非处方药的模式——广告营销。要说监管不力或生产厂家有过错,这能算上一说。所以,“曲美”撤市之后,我们更应该关注的是处方药与非处方药分类管理问题。这才是保证民众用药安全的正事。中国药店:www.ydzz.com