新规掀动中药企业守秘“门帘”
【2014-04-09】【来源：法治周末】【阅读量：61099】【大 中 小】【打印】
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依然被指“双重标准”中国药店：www.ydzz.com
然而，真正将云南白药推入负面舆论漩涡的，并非毒性本身，而是“内外标准有别”。中国药店：www.ydzz.com
修改说明书之前，国内版云南白药产品说明书中从未标注成分及含量。但在美国版云南白药说明书中，皆按照当地监管机构要求标注了成分及含量。中国药店：www.ydzz.com
这个“国家绝密”的配方，却在美国的零售版上公开列明。对此，云南白药海外公司的一位高管表示：“这是选择尊重当地的法律与消费习惯，我们没有违反保密的原则”。中国药店：www.ydzz.com
然而，风波再起。中国药店：www.ydzz.com
4月2日，ID名为“远离中医药”的新浪微博“大V”表示，在美售云南白药批准文号与国内一致，根据已知事实，国内售云南白药含有草乌，但说明书并无成分表；美版云南白药说明书有成分表，但标示未含乌头(草乌)和冰片，该事实或涉嫌违规。中国药店：www.ydzz.com
该微博称，如在美国出售的云南白药确实不含草乌，则违反中国药监部门“一批号一药方”的规定；如出售美国的云南白药实际上含有乌头和冰片，则涉嫌说明书故意隐瞒。中国药店：www.ydzz.com
同时贴出的，还有据称是在美售云南白药说明书的照片。该照片说明书上标注的“国药准字”号与国家食药监局网站公布的国内批准文号一致。中国药店：www.ydzz.com
中国医药企业管理协会副会长骆燮龙表示，任何药品出口国外后，一般要遵循当地药监部门的规定，重新获得批准文号。他称，国外出售的中药和国内使用一个批准文号这种情况，他本人没有看到过，理论上应该不可能。中国药店：www.ydzz.com
对此，云南白药尚未回应。中国药店：www.ydzz.com
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