中药国际化要迈过质量标准这道坎
【2014-02-27】【来源：中国经济时报】【阅读量：62231】【大 中 小】【打印】
本文共3页 当前为第3页
对比国内，欧美等国家并不对中药“另眼相待”，中药被归为植物药一类，中药要获得药品身份，需要像西药一样，进行严格的安全性和有效性的临床实验。欧盟早在2004年就颁布了《欧洲传统植物药注册指令》(简称《指令》)，允许中药根据《指令》要求注册药品身份，可在近十年的时间内，没有中药获得注册。这就意味着，中药在欧盟市场有可能面临被“封杀”的严峻局面。中国药店：www.ydzz.com
欧盟规定，植物药需要通过多种检查项目来确保其质量达到一定的标准，以保证药物的安全性；植物药应有相应的有效成分含量限度标准，使用色谱法测定有效成分的含量。而在《中国药典》中植物药的检查项目较少，尚欠缺适当的含量测定方法和有效成分的含量标准。中国药店：www.ydzz.com
由于传统中药材“靠天吃饭”，容易出现农药残留、有效成分含量不一等问题；此外，传统中药复方成分不明，也给中药复方的质量控制带来极大的困难。中国药店：www.ydzz.com
因此，对中药来说，“打铁还需自身硬”，要走向国际，必须迈过质量标准这道坎。应尽快建立中药完备的质量标准。从药材来源、提取分离、研发生产、质量控制等多方面来提升中药质量。中国药店：www.ydzz.com
免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
