欧美生物药企掘金中国市场
【2013-11-15】【来源：经济参考报】【阅读量：72142】【大 中 小】【打印】
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国情决定了生物药政策走向中国药店：www.ydzz.com
在第三届B IO中国生物产业大会的主题演讲中，美国驻华大使骆家辉将企业的这些想法告诉了国家食药总局党组成员边振甲。可边振甲并未正面回答这些问题。中国药店：www.ydzz.com
“我国医药生物技术的研究和开发虽然起步较晚，基础也比较薄弱，但是在中国政府的大力支持下，这个领域得到了迅速的发展，逐步缩短了与世界的差距，具备了为世界人民提供优质医药产品、生物产品的能力。”边振甲指出，我国药品标准的制订、规范的实施、创新的研发、临床实验、检查认证、风险监测等各项监管工作国际化趋势明显在增速。中国药店：www.ydzz.com
“我们将大力完善标准制度，推行制度原则，加快建立评估，努力提高标准工作的国际化水平，推进我国药品监管标准与国际先进标准接轨。”他说。中国药店：www.ydzz.com
上海一家生物制品企业研发经理告诉记者，外国生物企业来中国最看中的是国内临床试验的条件和环境。中国人多、病例比较容易收集。在美国要达到300例，可能需要临床试验做3年左右的时间，但国内半年就能搞定。而且，国内临床试验费用便宜，美国做一例需要几万美元。中国药店：www.ydzz.com
“国内外的这些优缺点，政府监管部门都非常清楚，不可能让中国人成为生物药的试验品随意去做临床试验。因此，对于一个生物药能否开展临床试验，政府监管得非常严格。”她说，“国内生物药审批速度的确慢，但临床试验节省了时间，这样一算不也扯平了吗？”中国药店：www.ydzz.com
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