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不良反应事件频发 中药注射剂该不该废除?

【2013-07-16】【来源:中国新闻网】【阅读量:86483】【 】【打印



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  争议:中国药店:www.ydzz.com

  中药注射剂到底安不安全?
中国药店:www.ydzz.com

  与中药注射剂不良反应报告的触目惊心相比,中药注射剂产业近年来却一直在高速发展。在化学药品陷入价格血拼,制药业整体增长放缓的背景下,中药注射剂可谓一枝独秀。中国药店:www.ydzz.com

  然而,不良反应事件频发,这仍然是中药注射剂身上的一道阴影。作为传统中医药理论与现代制药工艺技术相结合的产物,在鱼腥草、刺五加、茵栀黄、双黄连等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”:废除声四起。中国药店:www.ydzz.com

  “中药注射剂的问题在被不断曝光和调查后却无人对结果全面地予以澄清,这使人们对中药注射剂产生了极大的不信任,整个行业也受到连带影响。”中国中药协会会长房书亭表示,权威部门的调查结果证实,大多是某些批次产品基于生产过程中的助溶剂、运输存储不当、使用不当等原因,而不是中药注射剂本身存在毒性问题。像双黄连事件就是医院未按照双黄连注射液说明书的要求,而违规与禁忌联用的西药(数种)联用所致。中国药店:www.ydzz.com

  房书亭指出,对于中药注射剂的态度要防止走两个极端,不能由于它出现了一些问题就一棍子打死,但是也不能为了保护我国中药国粹而一味地袒护。要正视问题,查找问题的原因,找出针对性措施,提高中药注射剂的用药安全。中国药店:www.ydzz.com

  “中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品,历经公关处理,都被批准生产了。”《中国药典》编委会执行委员周超凡表示,研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益,这为中药注射液的推广、使用开了绿灯。中国药店:www.ydzz.com

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼建议,要解决药品市场现存问题,需内外兼修——内部需要整个产业的升级改造,外部环境更需要立法,如不良反应严重,需要召回,并给予很严厉的惩罚措施等。另外,针对中药材本身也应设立临床检验标准。中国药店:www.ydzz.com

  “现在国家对待中药注射剂的态度是一边扶持一边严把关,有的中药注射剂已入选国家863攻关项目,但其出现的安全问题也受到了有关部门的关注。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授表示,之前出现的一系列不良反应事件,依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。中国药店:www.ydzz.com

  “中药注射剂属于高风险品种,质量标准的提高势在必行。”专家们认为,政府部门应该对其加强监管,一是加强临床用药监护,严格按照适应症和禁忌症使用,尽量避免与其他药品混合配制,并避免快速输注;二是补充进行系统的临床安全性再评价,淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种,并同时要求医院慎用中药注射液进行静脉滴注。中国药店:www.ydzz.com


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