新GSP落地 大型连锁药店优势更明显
【2013-06-14】【来源：人民日报】【阅读量：90805】【大 中 小】【打印】
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太原药品批发企业中国药店：www.ydzz.com
想活下去就得升级中国药店：www.ydzz.com
侯卫青最近一连几月没睡成一个好觉，“公司的疫苗认证必须赶在年底完成，恰巧遇上新规实施，标准高、时间紧、压力大。”侯卫青是山西莱克药业有限公司负责人，忙前忙后的他连说话也是急匆匆的。中国药店：www.ydzz.com
与之前的规范相比，新规对企业经营质量管理要求明显提高，强化了流通环节药品质量风险控制能力，明确了实施企业计算机管理信息系统，要强化药品购销渠道和仓储温湿度控制等。中国药店：www.ydzz.com
莱克公司去年营业额约1亿元，在太原150家药品批发企业里属于中等水平。对侯卫青来讲，在新规面前，公司的软件硬件都得升级改造。连续几个月来，他积极着手库房改造，建缓冲门、隔温板；同时，全速推进质量管理体系建设。中国药店：www.ydzz.com
“公司初步预计增加投入200万元，用于软硬件的改造更新，毕竟新版GSP认证项目占公司99%的经营项目。”侯卫青说，“按照新规，公司还要在配齐冷库、阴凉库、空调设施设备的基础上，装配监测系统，将监测数据传输给药品监管单位，对药品进行实时监控，从而保证药品质量控制。”中国药店：www.ydzz.com
最难的还是质量管理体系建设。新规明确要求企业设立质量管理部门或者配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效。中国药店：www.ydzz.com
“建立质量体系太复杂了，每个企业经营方式不同，必须根据自己的情况进行建设，这比硬件改造要难，技术含量高，得有一个机构和团队下大力气动大脑筋吃大苦才能制定出来。”侯卫青说。企业质管部要进行内审，找出每个部门的风险，每个企业最少找出100个以上的风险点，接着制定防范措施。而且，要对上游供货商和下游客户进行资质审核。中国药店：www.ydzz.com
对于高成本投入，侯卫青庆幸自己能够拿出钱来进行改造：“企业要发展不按标准走不行，如果不投入就会被淘汰，想活下去就得投入。从良心来讲，我们也应该保障药品质量安全。”侯卫青深知，新规认证标准将淘汰一批无力实现升级的企业，“活下来的将有新的发展。”中国药店：www.ydzz.com
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