|站内检索|收藏本站|设为首页今天是
您的位置:首页>观察

温湿度监管步入实操

【2013-05-28】【作者:张凌辉】【来源:医药经济报】【阅读量:90214】【 】【打印



本文共3页 当前为第3
  现代物流体系亟待升级中国药店:www.ydzz.com

  目前,我国百强药企的进入门槛已经提高为药品年销售额约为10亿元;而许多区域型的地方配送药企的规模也纷纷跨过4亿人民币/年。结合国家与地方政府近年来鼓励发展现代物流业的态势,因此我国在建的现代医药物流中心,从数量上呈现上升趋势。中国药店:www.ydzz.com

  根据笔者在全国各地调研和参与医药物流中心建设规划集成的经验来看,许多药企对现代医药物流体系中的自动温湿度监控系统的重视程度还不够,甚至有不达标的现象。中国药店:www.ydzz.com

  首先,药企在建设现代医药物流中心时,应该根据所处位置的气候条件合理提出仓库温湿度修建要求。比如我国东北地区的药库,不但要保证库内温湿度常年达标,更要考虑冬季时库房的加温功能;在我国云南等地区,则必须考虑仓库内的均匀加湿功能,否则容易导致库内的温度或湿度低于法规要求底限的问题。中国药店:www.ydzz.com

  其次,由于我国不少药企的现代医药物流中心修建较早或者正在修建,面临当时的温湿度监管仪终端测点安装方案与本版《药品储存运输环境温湿度自动监测(征求意见稿)》差异较大的实况。因此建议企业在下一次认证前,及时调整安装实施方案,尽快完善起来。对于在途车辆的温湿度监管要求,应该和当地药监部门沟通好,要确保企业选择的设施设备能够和药监部门的系统对接起来。中国药店:www.ydzz.com

  最后,按照新版GSP标准和本版征求意见稿,各种温湿度监管仪器、工具的验证工作必须和省级药监部门沟通好,做好文件记录,建立好验证体系文件,确保符合企业实况和相关规定要求。这项工作,还需要企业质量部门大力钻研。中国药店:www.ydzz.com


免责声明:中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点,与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。

健康频道
汤臣倍健&漱玉平民溯源之旅暨战略对接会议圆满收官
7月16日,汤臣倍健联合医药零售龙头漱玉平民大药房,山东电视文旅频道,于珠....
全球首发!全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®登录阿里健康
7月18日,诺和诺德自主研发的全球首个且目前唯一在国内获批的基础胰岛素/胰....
航天标准双品落地,朗迪升级增长引擎:国民钙龙头以品质壁垒重塑骨健康 OTC 赛道新格局
国内钙制剂赛道竞争白热化,同质化配方,质控标准参差不齐,终端动销乏力已....
德生堂移动健康驿站在兰州启航,树立医药零售高质量发展新标杆
7月11日,德生堂“移动健康驿站”兰州首发启动仪式在兰州市七里河区西站十字....
国产首款!扬子江药业集团自研DORA类促眠药法赞雷生片正式上市
7月17日,以“同防同治,睡眠同行”为主题的2026年睡眠健康与创新发展大会在....
研发里程碑!阿斯利康又给石药打了1.8亿元
7月10日,石药集团公告收到阿斯利康支付的2500万美元研发里程碑款项,按当日....
康佰家大药房厦门区域携手佐力药业玉树公益捐衣活动暖心举行
2026年7月9日,康佰家大药房厦门区域携手浙江佐力药业股份有限公司,在厦门....
“向心而行,蜀写未来”一心堂2026健康产业价值峰会蓉城盛大启幕
7月13日,【向心而行,蜀写未来】一心堂2026健康产业价值峰会,第二十二届零....
关于我们|联系我们|我要投稿|广告合作|有奖问答|调查报告|友情链接
Copyright © 2000-2026, www.ydzz.com All Rights Reserved
版权所有 中国药店 京ICP备2021018715号
本站内容仅供参考 不得私自转载文章内容

京公网安备 11010102003115号