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云南白药含毒被澄清 修改说明书无时间表

【2013-02-16】【作者:马建忠】【来源:南方都市报】【阅读量:100097】【 】【打印



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  国家食药监:已约谈云南白药负责人
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  国家食品药品监督管理局已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注,及时约谈了企业有关负责人,要求企业在遵守国家法律的同时,及时修改说明书,增加药品安全风险的提示内容,同时,加强上市产品的不良反应监测,确保用药安全。中国药店:www.ydzz.com

  云南白药回应产品被回收:加工后毒性已消解减弱中国药店:www.ydzz.com

  云南白药在声明中说,云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。中国药店:www.ydzz.com

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