临床研究操作难度大 中药缺席百亿元儿童市场
【2012-11-21】【来源：北京商报】【阅读量：106675】【大 中 小】【打印】
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对中医药认识模糊中国药店：www.ydzz.com
影响市场占有率中国药店：www.ydzz.com
尽管现在每个中医院都有儿科,但大多数家长在孩子生病时都选择去北京儿童医院。“年轻的家长对中医认识片面,认为中医是慢郎中,治疗急性病症不见长,其实中医在治疗小儿急性呼吸系统疾病方面疗效很好。而且中医治疗操作相对方便,不用打吊瓶,直接拿些药回家吃即可。”傅延龄表示。中国药店：www.ydzz.com
中成药的说明书上对于禁忌症和不良反应往往写着“尚不明确”,家长对这样的字眼心存疑虑。傅延龄认为,一般而言,中成药不良反应很少,禁忌症在中医里边是有的,但非专业人士读不懂,比如说,葛根芩连丸是用来治疗热性腹泻的,禁忌症是不能用来治疗寒性腹泻。如何区分热性腹泻和寒性腹泻,这恐怕只有专业人士才能明白。不能苛求中成药的说明书和西药的说明书一样明确,从治疗病症来说,中药副作用很小,适用于身体处于生长发育关键时期的儿童。中国药店：www.ydzz.com
中药制剂审批中国药店：www.ydzz.com
要符合用药规律中国药店：www.ydzz.com
据了解,现在中药制剂的审批需要2-3年时间,国家食品药品监督管理总局有着严格的审批程序,一期试验,二期试验,三期试验等等。对于儿童用药,国家相关部门的审批就更为严格。傅延龄认为,儿童中药制剂的审批需要特殊通道。中国药店：www.ydzz.com
对此观点,河北省中医药研究院医研部主任曹东义表示赞同,他认为,审批制是国家相关部门按照西药化学药品的分析标准来要求中药制剂。医院或者药厂中成药的研制就已经花费了大量的时间和金钱,而审批程序走下来还需要再花费上百万元。漫长的审批时间和巨额的审批费用,使得有的中药制剂根本进不了药监局的大门。西药的研制方式是药厂、实验室到医院,而中成药的研制路径是中医临床的大夫研发、委托药厂生产、生产后送医院临床。“建议中药制剂审批制改为备案制,这会节省很多时间和金钱,有利于中药制剂的研发,会解决儿童中成药短缺的问题。”曹东义认为。中国药店：www.ydzz.com
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