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政府GMP标准之殇中国药店:www.ydzz.com
对于此次召回,中国医药协会副会长王波向网易财经表示,“既然美国召回了,那么在中国市场召回也很正常”。中国药店:www.ydzz.com
但“正常”背后,这却是近三年来强生系药品全球召回中唯一一次涉及中国大陆,其此前有过至少22次不涉及中国大陆的全球药品召回。产地差异,成为这一“双重标准”的重要依据。中国工厂,似乎成为强生全球内“最为安全”的产地。中国药店:www.ydzz.com
2010年,中国正值春节节日气息浓郁之季,强生因质量不达标宣布召回包括畅销药泰诺、布洛芬在内的500批次非处方药,产地皆为美国。召回涉及范围包括12个国家和地区,但中国大陆的产品因为由在华工厂生产不在其中。中国药店:www.ydzz.com
强生中国方面则发表声明,“在美召回的药品未进入中国市场,也不涉及在中国的生产及销售”。有业内人士向网易财经表示其质疑,在制药的技术上,欧美国家仍旧处于领先地位,如果在海外生产的产品存在风险,那么在华工厂或许也存在风险,这需要公司自查和药监局调查来保障安全。中国药店:www.ydzz.com
据了解,强生在华的制药分公司,包括西安杨森制药有限公司以及上海强生制药有限公司,工厂主要分布在西安和上海。中国药店:www.ydzz.com
而在2010年春节后,国家药监局曾在强生全球召回泰诺、多瑞吉等多种药物之际,介入调查,最终登出相关的药品使用规则和风险警示,并未发布召回公告。强生方面,则未传出任何对其在华工厂进行检查的消息。中国药店:www.ydzz.com
上述的多瑞吉,曾在美国发生了使用此药致人死亡的恶性事件,在中国市场,部分患者在使用多瑞吉之后也出现不良反应;感冒药品泰诺,曾在美国发生过涉及数百人的严重致死事件,并且有用于儿童的药品分支。中国药店:www.ydzz.com
中国执行的GMP规范及召回制度的欠缺,成为强生召回“双重标准”的大背景。王波向网易财经解释说,“中国现行的GMP标准肯定不如欧美严格,在欧美质量不达标的产品,不一定就通不过中国的GMP标准。而如果在中国,无论是对外资企业还是内资企业,不可能采用两个标准”。中国药店:www.ydzz.com
但是王波也表示,中国目前的药品召回体系没有系统的药物不良反应监控,在检查上面也有瑕疵。强生作为全球性的大型药企,拥有更为完善的药物不良反应监督以及召回体系,“至少它知道更为完善的体系是怎么样的”,而在产品符合中国GMP规范的前提下,强生召回与否则更多体现在其社会责任方面。中国药店:www.ydzz.com
他强调,“至少它很清楚其药品的缺陷在哪”。强生则对记者针对其在华工厂的安全保障问题,未予正面回应。中国药店:www.ydzz.com
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