抗菌素限用下的企业生存法则
【2011-08-24】【来源：搜狐健康】【阅读量：11744】【大 中 小】【打印】
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由于直接要求三级医院购进抗菌药品种不超过50种，二级医院不超过35种，并对抗菌药物使用率和使用强度也有具体的要求，使抗菌药物使用总量受到控制，北京东方比特科技有限公司（健康网）总经理、首席研究员吴惠芳分析认为受影响最大的将是疗效上同质化的品种，耐药性强的品种以及同品仿制厂家过多的品种，其主要集中在二、三、四代头孢以及喹诺酮类药中。中国药店：www.ydzz.com
目前，我国已批准上市的头孢类药物批准文号接近6300件，通用名品种38种，生产原料药厂家和制剂厂900家。由于品种多、规格多，吴惠芳认为头孢类的入选率只有1/3，2/3的品种处于备选“漫游”状态；而喹诺酮类入选的几率也只有4成。中国药店：www.ydzz.com
业内认为，在没有改变“以药补医”医疗体制之前，利益驱动难改医院对高端、高价抗菌药的偏好，这类品种依然会热销。专家认为，虽然“管理办法”要求控制临床使用总量，但从“管理办法”规定的“住院患者抗菌药物使用率不超过60%、门诊患得抗菌药物的使用率不超20%”的目标与目前“门诊使用率为21.8%，住院患者的使用率为68.7%”的现状相差不远，医院不难实现。而对于“管理办法”“抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下”的要求，首都医科大学附属宣武医院药剂科主任王育琴介绍她们医院在60DDD，而赵志刚主任表示天坛医院在全国平均水平80DDD，两家医院完成指标的难度都很大。对此，吴永佩解释说这一指标的确要求过高，卫生部的要求达到的时间是3年。中国药店：www.ydzz.com
生存法则：质量与创新中国药店：www.ydzz.com
我国抗菌药物在临床不合理使用如此严重，吴永佩认为，与抗菌药物企业不规范竞争有关，而这又与我国药品审批门槛过低相关。中国药店：www.ydzz.com
“国外有的抗菌药我们都有，国外没有的，我们也有。”吴永佩这样介绍我国抗菌药物的数量。据悉，我国仅甲硝唑就有229个商品名，1821个文号，最多时有1070家企业生产。而国外仿制药也严格规定在2～3家，价格则呈逐渐递减。另外，有严重毒性的加替沙星，原研企业都已停产，而我国却当作新药被批准上市，现有100家企业生产。更为惊人的是在2009年抗菌药用药量中排名第20位。中国药店：www.ydzz.com
吴永佩强调，目前我国多数抗菌药物生产企业规模不大，开发新药能力弱，只能在低水平重复生产，大量同类抗菌药物充斥市场，良莠难辨。很多产品质量不稳定。有的品种国外产品常温保存即可，而国内企业中有25%要求低于20度保存；有的品种国外产品不需要做过敏实验，而国内产品则要求必须做过敏实验。中国药店：www.ydzz.com
而新药研发中，企业也多表现为开发而开发，缺乏对科学性的重视。吴永佩介绍，在开发抗生素＋酶抑制剂时，有企业的配伍组方缺乏实验科学依据，如头孢曲松＋舒巴坦，根本难以起到协同作用，这种品种今后很难入选《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险目录》。中国药店：www.ydzz.com
广东白云山化学制药厂副厂长冯胜昔也颇有感触，原来企业拿批文容易，到药品生产的时候才发现要补充很多研究。此次经历大浪淘沙之后，会更加鼓励企业创新和质量提高。企业也应该认真把药品研究深、研究透。而在新品种选择上，不能再像以往一样随意，要沉得下心来，很好地去选择。中国药店：www.ydzz.com
赵志刚表示，企业还是在在药品质量上多下功夫。尽管他不排除部分医院在遴选分级管理目录时会考虑经济效益，但更多的时候，大多数医院会把质量和品牌放在第一位。中国药店：www.ydzz.com
万辉双鹤集团副总经理韩春勇也认为，也许短期内对所有抗菌药生产企业都会或多或少产生一些影响，但总的来说，由于大企业品种较多，品牌有保证，其抵险能力较强。中国药店：www.ydzz.com
郦志远表示，现在是真正考验各企业的经销商队伍能力的时候。他认为或者也会像以前一品两规那样，到最后会有所松动。但大环境下，企业还是要考虑如何抵抗政策风险。国际上没有一个大的跨国药企是抗菌药生产企业。因此，要开展多品种政策，以抗政策风险。郦认为现在做准备还来得及，因为从大趋势来看，抗菌药的用量控制将会越来越严。中国药店：www.ydzz.com
干荣富建议企业在抗菌药分级管理的销售策略也应有所调整，努力提高药品质量标准去获得市场成为关键，而有产品独创性和安全性的优势，才会有话语权，才能真正地体现市场价值。如对于进入基药的品种，力求定点生产，统一配送。而销售模式也要从代理模式发展到学术推广，学习外企销售，业务拓展模式是发展的必然趋势。中国药店：www.ydzz.com
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