新版GSP正式挂网征求意见之大不同
【2011-08-08】【作者:马飞 李雨茵】【来源:医药经济报】【阅读量:16590】【大 中 小】【打印】
本文共3页 当前为第3页
冷链不再“冷门”中国药店:www.ydzz.com
对于各界关注的冷链问题,记者还发现,这次GSP意见稿在总则里对冷链的可持续发展进行了强调和规定,并提出了走专业化道路的设想。征求意见稿第52条提出,运输冷藏药品的设施与设备应当符合药品温度控制的特性要求,能保证在运输过程中符合规定的温度;具有存储和读取温度监测数据的设备,以及外部显示、观测温度的设备。同时,温湿度监测数据应当至少保存5年。中国药店:www.ydzz.com
温旭民表示:“药品冷链物流管理走专业化道路,是希望在一段时间内打造全国统一的药品冷链专业物流体系。今后,冷链药品的储存运输委托专业的冷链物流运输公司承接,这样便于自动监测系统与药品监管平台对接,通过GPS、GPRS这些技术的应用达到监管的无断链。”中国药店:www.ydzz.com
事实上,在江浙一带,已经有省级部门出台了地方性的冷链管理规范;山东省也有地方推行了药品冷链管理的信息技术手段。“因此,从技术和企业接受度的角度讲,推行较为严格的药品冷链管理手段,是可行的。”张凌辉说,药品储运温湿度自动监测、药品冷链物流管理与验证等内容在附则中将会有体现,另外还需要增加相关冷藏设施设备的验证方法和标准,以及明确社会物流企业是否可以承接冷藏药品的运输任务。中国药店:www.ydzz.com
“强调从生产经过流通到终端整个运输过程中的湿温监控,防止冷链的断链和失链现象,改变过去冷链管理不能追踪的盲点,药品冷链将会更加规范。”国药控股湖北公司副总经理李秀强指出。中国药店:www.ydzz.com
免责声明:中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点,与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。