新版GSP初具GDP雏形
【2011-05-04】【来源：医药经济报】【阅读量：16540】【大 中 小】【打印】
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标准要定量中国药店：www.ydzz.com
问：GDP要求，药品生产企业在发货之前的仓储管理中就需要按要求进行质量管理体系的配置，药品从生产、流通到销售各个环节都要实施全程监管。新版GSP将汲取GDP管理中的供应链理念，强调药品生产、流通、使用的全过程管理（包括运输公司和转运代理）和正反流向的全方位管理。要实现这一目标，商业公司需要做何准备？您所在商业公司如何操作？中国药店：www.ydzz.com
史万奎：要实现这一目标没有难度，关键在于企业是否重视，可以从两个方面入手：其一，医药商业公司要增加流通质量设计职能。结合新版GSP要求，针对不同属性的产品，站在供应链的角度，进行流通设计，通过设计方案，去主动管理产品流通上游生产厂和下游终端，为产品流通质量提供保障，从而拥有产品流通全程信息数据基础，同时，流通质量设计也可以提升医药商业对市场的掌控砝码。其二，医药商业公司抓紧引进和利用医药流通动态信息化系统，主动与监管部门的信息化平台对接，以强化政策的依存度。这两个方面战略策略得当，不需要很大成本。中国药店：www.ydzz.com
汪应军：新版GSP通过建立覆盖整个药品供应链的、完善的质量管理体系，注重过程的管理、过程的可追溯性。一句话，就是分清药品在全过程中各个环节的责任。对于规范操作的商业公司而言，一定程度上减轻了商业公司以往不该承担的责任。当然，全过程监管需要在手段、技术上下功夫，使之具备可操作性。商业公司需要完善的是：加强药品电子监管，清晰药品来龙去脉；提升药品管理能力，严把药品购销质量；引进技术和设施，保障药品不出问题中国药店：www.ydzz.com
张凌辉：要实现这一目标，首先我国相关部门必须配套监管手段和处罚依据，否则该思路无法推行。最简单的例子，社会物流企业能否配送药品？如何确保其药品在社会物流运送过程中严格按照GSP等相关规定执行，必须得有依据和手段对其进行管理。中国药店：www.ydzz.com
方凌：现行GSP有定性不能定量之嫌，我认为，新版GSP应将部分条文尽可能量化成为真正可行的条款，设定硬性标准，对质量管理人员从业资质、软硬件实施设备做出明确的规定，才能真正达到规范管理的效果。同时，应注重可行性，应与现行法规相融，与国家医药体制相匹配，否则某些条文就有如纸上谈兵，形同虚设。中国药店：www.ydzz.com
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