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各药企纷纷回应毒胶囊事件

【2012-05-29】【来源:中国药店网整合】【阅读量:53245】【 】【打印



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  公告称,公司以研制开发、生产销售医药原料为主、医药制剂产品为辅。经核实,上述涉及铬含量超标的产品涉及4个批次,产量92800盒,共计销售收入44万元,较公司2011年度主营业务收入19.38亿元,所占比重约0.02%,对公司主营业务影响极小。中国药店:www.ydzz.com

  公告还称,公司董事会高度重视,于重庆市食品药品监督管理局通报当日,即对上述涉及铬含量超标的产品批次药品要求客户单位就地封存、并按照国家《药品召回管理办法》将召回的胶囊剂药品退回公司,并申请食品药品监管部门监督销毁。公司按照国家药监部门要求自2012年5月1日起对在库的、新上市销售的胶囊剂药品进行批批检工作,批批检结果合格。同时,公司对供应商的质量体系进行严格审查,进一步加强质量检验工作。公司现有供应商所提供的空心胶囊,铬含量均符合国家规范标准。中国药店:www.ydzz.com

  康缘药业(600557)公告称,5月25日,江苏省食品药品监督管理局就江苏省在产胶囊剂药品生产企业全覆盖监督抽验情况进行了通报,其中公司批号为100812的桂枝茯苓胶囊涉及铬超标情况,为确保人民用药安全和生命健康,公司本着对产品质量高度负责的态度,决定立即召回该批次胶囊产品。中国药店:www.ydzz.com

  公告称,上述涉及召回的批号为100812的桂枝茯苓胶囊公司总计生产了20964盒,检验留样4盒,入库20960盒,货值104.55万元;已销售20960盒,货值104.55万元,占公司同期营业收入135830.76万元的0.077%;在接到国家药监部门该批产品铬含量超过新版药典标准通知后,公司立即实施了主动召回程序。目前,涉及产品召回4162盒,货值21.06万元,已完成召回。中国药店:www.ydzz.com

  佛慈制药(002644)公告称,甘肃省食品药品监督管理局于5月28日在该局官方网站发布了“甘肃省胶囊剂药品铬含量监督抽验复检结果公告”,其内容为:“目前,兰州佛慈制药有限公司崆峒分公司生产的氨咖黄敏胶囊(批号:12C13)复检工作已经完成,经甘肃省食品药品检验所复检,该批产品铬含量符合规定。”中国药店:www.ydzz.com

  此前,公司于5月26日就甘肃省食品药品监督管理局5月25日通报崆峒分公司生产的12C13次氨咖黄敏胶囊铬含量超标事件进行了公告。中国药店:www.ydzz.com

  天方药业(600253)公告称,5月25日,国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品抽检结果:表一显示,铬含量符合标准产品批次名单中有公司控股子公司上海普康药业有限公司(以下简称“普康药业”)生产的宁心宝胶囊101004批;表二则显示,普康药业生产的宁心宝胶囊等待复检。该批产品出现了两种不同的结果,即在合格产品名单中,又在不合格产品名单中。中国药店:www.ydzz.com

  公告称,此次公布的101004批宁心宝胶囊,在重庆市场被抽检,认为铬含量不符合要求。普康药业配合上海市食品药品监督管理局对宁心宝胶囊101004批的批生产记录、批检验记录和该批所使用的空心胶囊的厂家检验报告单和进厂后公司的检验记录进行了调查,经调查,普康药业生产的宁心宝胶囊101004批所使用的空心胶囊为钱江胶囊厂所生产,该生产企业为合法生产企业,生产许可证和批准文号都在有效期内。该批空心胶囊共生产9批宁心宝胶囊,上海市食品药品监督管理局对这9批宁心宝胶囊全部抽样。5月9日上海市食品药品检验所公布检验结果:包括101004批在内的9批均符合规定。为了进一步确认检测结果,普康药业又将宁心宝胶囊101004批留样,送往上海第三方和上海市计量测试研究院检验,检验结果均为铬含量小于2mg/kg,完全符合国家规定。中国药店:www.ydzz.com

  2012年5月17日,上海市食品药品监督管理局又将普康药业从重庆市场召回的101004批宁心宝胶囊抽样,结果也符合规定。普康药业已向中国食品药品检定研究院依法申请复验,同时上海市食品药品监督管理局两次专门针对普康药业101004批宁心宝胶囊具体情况向国家食品药品监督管理局递交了“关于不能认定上海普康药业有限公司101004批宁心宝胶囊铬含量不合格”的申请报告。中国药店:www.ydzz.com

  公告还称,普康药业自2010年10月1日起,共购进明胶空心胶囊82批,公司对购进的每批明胶空心胶囊均委托药品检验所和第三方检验机构进行【铬】含量检验,检验结果全部合格。公司从未向国家食品药品监督管理局公布的违法空心胶囊生产企业购买过空心胶囊。宁心宝胶囊销售收入占公司2011年销售收入的0.17%,对公司影响极小。根据药监局要求,目前公司正在召回该产品。(证券时报网)中国药店:www.ydzz.com

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