制定优先研发目录 六部委破儿童用药供需瓶颈
【2014-06-04】【作者：王雅洁 金喆】【来源：每日经济新闻】【阅读量：76292】【大 中 小】【打印】
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华西医院牵头 研究优先目录中国药店：www.ydzz.com
除了申请审批环节的政策利好，在《意见》出台的基础上，儿童优先研发目录的制定亦在有序推进。中国药店：www.ydzz.com
记者获悉，事实上，在今年全国“两会”后，有关部委就已经开始委托华西医院下属的科研机构研究借鉴国外经验做法，梳理同国内儿童疾病发病顺位和发病率情况，以及相关领域里的儿童用药现状。中国药店：www.ydzz.com
华西医院牵头的研究工作，具体涉及不同疾病种类现在缺乏适宜的剂型、缺乏适宜的剂量规格，进而通过学术专家们进行充分的论证，形成严谨共识，进而上升为一个目录，引导企业在国家科研立项上重点向这个方面倾斜，也引导相关的研究方能够聚焦，围绕重点疾病，特别是儿童的常见病、多发病，进行药品的针对性研发。中国药店：www.ydzz.com
在华西医院展开准备工作之时，有关部门亦在研究一些发达国家在鼓励儿童用药研发方面的类似目录，以期引导企业和科研部门重点投入，避免研发上的无序。中国药店：www.ydzz.com
“现在这是一个想法，应该讲，这个目录还在起步中，我们还有大量的工作要做，要加强论证。我们希望在今年下半年能够结合"十三五"规划，把儿童用药优先研发的品种拿出一个初步的清单来，供我们在科研立项上参考”。上述卫计委官员透露。中国药店：www.ydzz.com
除了优先目录研发的启动，在药品差比价规则方面，也将迎来持续的政策完善。中国药店：www.ydzz.com
所谓药品的差比价规则，就是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值，具体又包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价三种形式。中国药店：www.ydzz.com
根据记者掌握的信息，下一步决策层将深入研究儿童适宜剂型，比如方便儿童使用、服用的剂型的差比价系数可能会比较宽松，但还没有具体研究到底是什么剂型。中国药店：www.ydzz.com
而且，在儿童用药药品说明书方面，《意见》出台后，将展开持续跟进的政策完善工作，即药品说明书的合理修订工作。“因为涉及到药品品种，应该说文件发布之后这个工作就要马上启动”。上述卫计委官员表示。中国药店：www.ydzz.com
具体来看，已经上市的药品企业有责任补充相关数据，使其药品说明书在儿童用药方面能给出更明确的用药范围，包括适应征、剂量，使临床医生能够更明确地遵循，在处方的时候、开药的时候更加科学。中国药店：www.ydzz.com
随着儿童药品说明书即将迎来的持续修订，包括食药监总局、卫计委等多部委将展开联动，他说，“我们希望在今年能够看到企业在某些药品上能有很大的进展，使说明书更加明确”。中国药店：www.ydzz.com
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