中成药限令将至 英国中医业发展陷“两难”
【2014-04-28】【作者:侯清源】【来源:中国新闻网】【阅读量:56274】【大 中 小】【打印】
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中医师协会:条例存漏洞医师资格难认证中国药店:www.ydzz.com
但面对混乱的英国中医行业,寻找有资格的医生并非易事。据悉,英国目前并没有专门针对中医师的认证资格,中医师只能通过针灸师和草药师来进入中医行业。而欧盟的禁令中规定,中成药虽只限制在药店柜台零售,但凡是有资格的中医师,依然可以开药方,或者自制中成药开给病人。英国中医师学会主席马伯英教授认为,这条规定在英国没有意义,从根本上讲这是英国条例的一个漏洞。英国没有中医师立法资格认证,没有保护中医师头衔,就无从确认是有资格的中医师。中国药店:www.ydzz.com
马伯英教授认为,要解决中成药的办法有两种,一种是英国不遵循欧盟的草药禁令。“欧盟的禁令是指导性的,并不是所有的国家都得遵从,比如目前荷兰就没有执行这种禁令。”而另一个就是英国政府保护中医师头衔。马伯英已经参与多次英国卫生部组织的中医中药工作组会议,他认为中医市场要整顿,“光管药不行,也要管人,让有资格的中医师使用中成药,把中成药放在同西药处方药一样看待和管理”。但限期将至,目前卫生部的几次工作组会议依旧没有结果。中国药店:www.ydzz.com
成本太高中成药难注册中国药店:www.ydzz.com
记者在MHRA的官网发现,英国官方规定的传统草药注册方案下,已经有近百种欧美国家的草药制品经过注册,进入英国市场。对于这一现象,马伯英教授表示,中药应该和西医的草药区别管理。中国药店:www.ydzz.com
西方对药品的基本要求是化学成分要明确,如果是复方制剂,其中每一种化学成分的药效、作用,乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响都要清楚。很多中药效用及药理作用的阐述,多沿用中国传统中医药理论,如阴阳五行等,尚无法用现代科学的理论加以证明。中国药店:www.ydzz.com
马伯英表示,要中成药通过注册,几乎是不可能的规定。他举例道:“光一个六味地黄丸,50万英镑都注册不下来,更不用说很多中成药配方里包含几十种药。而且注册成功的药有效期只有一年,今年认证完,明年还要继续。这是一个支出大于回报的行为,没有厂商会愿意做赔本生意。”中国药店:www.ydzz.com
伦敦中萨大学中医医院院长柯松轩教授表示,已经通过注册的草药80%至90%都是单方药,但中成药是复方药,是截然不同的体系。“不是我们不能证明,而是不能按照他们的规则来证明。中成药在中国也有很严格的审核体系。”中国药店:www.ydzz.com
不久前英国卫生大臣JeremyHunt的谈话表示只要有科学研究证明中医的有效性,那中药也有可能被引进到英国全民医疗保险系统(NHS)。柯松轩教授认为这个言论只是外交行为。中医是一项传统的和古老的科学,使用的药物、有效性和安全性等早已被证明了几千年,但这跟西方的理论不是同一个体系。中国药店:www.ydzz.com
柯松轩还认为,中国在中医研究领域,应该加大临床和复方的研究。“光做单方研究,比如说医学论文里说某一种中药里某成分有抗癌成功效,根本对中药在海外的推广没有意义,我们应该更具中药自身特色做复方研究。”中国药店:www.ydzz.com
英国伦敦中医药集团主席施冶认为,一定程度上中国制药商应该学习西方制药商。“THR是关于传统草药产品质量、安全和使用标准的一项指令。世界上许多国家的制药商早已嗅到了其中的商机,为迎合该标准的实施做了实质性的准备,并开始占领市场。”中国药店:www.ydzz.com
他表示,英国一些先知先觉的商人开始触及中成药生产和销售,抢占市场先机。“我们必须承认欧美甚至许多亚洲国家的厂商对市场的敏感性,对欧盟各项政策的理解,对中成药投资眼光,对中成药的系统开发利用,以及市场的销售渠道都优于中国的制药厂商。”中国药店:www.ydzz.com
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