CFDA出手严打 倒逼医疗器械行业整合加速
【2014-03-18】【来源：每日经济新闻】【阅读量：57960】【大 中 小】【打印】
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在这样的背景下，不少业内人士将监管部门的此轮整顿视作行业利好，它将将加速大公司及行业集中化。中国药店：www.ydzz.com
其实，去年开始医疗器械行业的整合规范就已在加速。记者了解到，国家食药监总局先后颁布了《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准，对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经营各个环节实现了全方面覆盖。今年3月4日，国家药监局官员在医药界两会代表委员座谈会上透露，今年将对医疗器械方面的文件、条例、法规进行全面修订。中国药店：www.ydzz.com
中国医疗器械行业协会会长姜峰此前也曾公开指出，伴随新政策的出台，医疗器械产业的升级整合趋势将更为迅速。与此同时，医疗器械行业并购也在加剧，前段时间鱼跃医疗刚刚宣布收购华润万东，和佳股份近日也公告称公司因筹划重大资产重组而停牌。中国药店：www.ydzz.com
多家机构研报称，下一个十年，从诊断、监护、治疗到给药的医药细分领域将开启智能化时代，医疗器械行业向便携化、智能化发展是大势所趋，未来将向慢性病相关领域、中高端进口替代和移动智能医疗延伸。中国药店：www.ydzz.com
黎晓明分析称，医疗器械行业整顿一直都在进行，此次整顿估计是结合“3·15”的专项行动，应该不会对行业格局造成重大影响，“股价上涨可能还是与投资者对医疗器械行业看好有关。”中国药店：www.ydzz.com
颜江瑛进一步透露，“为期五个月的医疗器械整治专项行动结束后，并不代表着我们的整治收尾，可以说整治行动收尾，我们的工作并不收常国家食品药品监督管理总局也将继续保持打击医疗器械违法违规行为的高压态势，不断巩固我们专项行动的成果，进一步推动法规制度建设，完善监管的长效机制。”中国药店：www.ydzz.com
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