基药特殊风险考量
【2014-03-04】【作者：王淑玲】【来源：医药经济报】【阅读量：60030】【大 中 小】【打印】
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4、使用环节难推测中国药店：www.ydzz.com
病人用药后的不利结果大部分可以在药物固有特性上找到解释，药物的特性即为药物临床应用中的风险因素。用药相关的风险因素可以归结为药效学、药物代谢动力学因素及未知的风险因素。药效学特质一方面担当治疗作用的基础，另一方面也是部分用药不利事件的本因。药效学相关风险因素中可以细分为(非)治疗目的相关风险因素和环境因素，分别表示药物对于靶点和非靶点的作用，以及药物之间、药物与食物之间作用的药效学表现。在药物代谢动力学方面，药物的理化、剂型、剂量特性和环境因素都会在某种程度上影响机体对于药物的吸收、分布、代谢和排泄。中国药店：www.ydzz.com
除了药物固有的因素之外，其他的风险促发因素包括医务人员由于环境、注意力、超负荷工作、身体状况欠佳带来的知识性差错；由于医务人员处方字迹潦草造成的风险；家属听错姓名等规则性差错；患者退回的药品无法保证药品质量促发的风险；没有相关的储存储备环境和物质条件促发的风险；拆零出售和医院托管等制度促发的风险。中国药店：www.ydzz.com
可见，无论是药物本身的固有特性带来的风险，还是人为因素带来的差错风险和客观环境不达标的风险，这些风险在使用环节上，基本药物和一般药物没有差异性。中国药店：www.ydzz.com
5、招标环节重点看中国药店：www.ydzz.com
综上所述，从供应链上对基本药物与一般药物进行比较研究，在研发、生产、流通、药物使用等四个阶段存在的风险，归纳出的十几种风险类型里，首先，药物研发风险不是基本药物风险的研究范畴；其次，生产环节、流通环节、用药环节的风险属于基本药物风险研究范畴，在大量的风险因素分析中，一般药物与基本药物的生产工艺、计量误差、环境变化、人为失误、药物丢失、管理不到位等因素，是基本药物和一般药物在供应链上都可能出现的，而企业招投标风险是基本药物的特殊风险，而且招投标是基本药物必须经历的环节。中国药店：www.ydzz.com
在使用环节上，虽然存在着医务人员和患者不愿意使用基本药物的个别现象，但是这种现象只能带来老百姓的不受益，或者受益程度下降，不会造成药品质量风险带来的安全性下降和有效性降低的问题。从损失暴露的角度来看，是指呈现损失发生可能性的环境或态势，从损失暴露的四个要素分析，即损失主体的经济损失数量相对于老百姓的受益面来说是微不足道的，所以不愿意使用基本药物的现象不属于基本药物的特殊风险。中国药店：www.ydzz.com
对于基药的招投标环节来说，其存在的风险有很多，从拿到招标文件要求到准备表格与文字资料，报出合理的有竞争性的标书，实质上从开始编制投标文件起，就进入了风险区，因此，标书价格是招投标的关键所在。标书的丢项落项怕亏损，价高怕不中标，整个投标设计过程，企业自始致终存在着投标价格与市场原材料价格预测、人工成本等多方面的考量。从资金的投入量到市场销售规模、从投标报价到预测收益，都需要将价格控制于事前；但是每个环节都充满很多不确定性的风险因素，还要保证中标，保证赢利。因此，基药投标中价格的成本始终处于波动中是正常的现象，投标本身存在很大风险。中国药店：www.ydzz.com
（作者系沈阳药科大学副教授）中国药店：www.ydzz.com
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