小品种集中生产中国药店:www.ydzz.com
在多方努力、各部门支持下,燕京药业于2013年7月初开始恢复甲巯咪唑制剂生产,20天时间向国内市场供应甲巯咪唑片6000万片,2013年10月底恢复原料药生产供应,截至目前已累计生产甲巯咪唑2.3亿片。企业改造后的生产线月生产原料药达500公斤,可加工1亿片甲巯咪唑制剂,能够满足国内市场需求。“根据测算,国内甲巯咪唑的年需求量6亿片左右。”王黎明说。中国药店:www.ydzz.com
目前,四部门正在联合组织实施“国家基本药物定点生产试点”工作:选择一些用量小、临床必需的基本药物,通过招标的方式选择企业定点生产,由定点生产企业汇总全国分散的需求量集中生产;规定统一的医疗机构采购价格,保证定点生产企业合理盈利,提高企业生产小品种药的积极性。甲巯咪唑已列入第一批定点生产试点品种。中国药店:www.ydzz.com
为了避免小品种生产分散、生产企业条件差造成供应不稳定,工信部计划遴选若干综合实力强、基本药物小品种比较集中的企业,支持引入其他企业的生产文号,建设小品种集中生产基地,提高生产集中度,保障一批小品种药的稳定供应。同时,将进一步完善国家医药储备功能,在现有应急储备基础上,建立中央和地方两级常态短缺药品储备。中国药店:www.ydzz.com
此外,国家发展改革委正会同有关部门研究鼓励低价药品生产供应的政策措施;卫生计生委将完善低价、短缺药品招标采购政策,对纳入低价药目录的品种直接挂网采购,计划将甲巯咪唑纳入基本药物研发项目,支持企业开展老药新制研究,进一步改进生产工艺;国家食品药品监管总局将积极支持小品种药的集中生产,为该类产品文号转移的审评审批提供便利。中国药店:www.ydzz.com
“我们初步考虑将药品的生产改造项目作为突出重点来抓,使之符合新版GMP要求,确保在应急、短缺等情况下药品的质量持续稳定可靠。”王黎明强调。中国药店:www.ydzz.com
甲巯咪唑带头 小品种解荒
【2014-01-29】【作者:李瑶】【来源:医药经济报】【阅读量:62683】【大 中 小】【打印】
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