药企GMP认证大考 业内称药品批文“比娘还亲”
【2014-01-20】【来源：经济观察报】【阅读量：64898】【大 中 小】【打印】
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张力对怀柔区域内的企业，目光更多集中在了地皮上。中国药店：www.ydzz.com
据介绍，这家企业目前已经停产，之前生产时效益也较差，在药品批文不多的背景下，土地是唯一值钱的东西。“如果可以流转，多出点钱也可以。”在张力眼里，这家企业的地皮依山傍水间更为惬意，几乎有一种势在必得的架势。中国药店：www.ydzz.com
张力及其他企业极力收购的背后，除了市场本能的争夺外，实际上还有GMP改造带来的压力性扩张。中国药店：www.ydzz.com
多数通过新版GMP认证后的企业，几乎有一个共性，产能得到了提升，但产力闲置。中国药店：www.ydzz.com
据神威药业一位人士介绍，多数企业在GMP改造时，会对产能扩充。当通过改造后，现有的产品需求会导致一些产力开工不足，也就是说，改建后的生产线，由于产量需求低，部分会处于闲置状态。中国药店：www.ydzz.com
而GMP改造原本是巨资投入，如果生产线闲置，银行贷款、新药研发、企业本身的流动资金等等方面都面临着巨大压力。中国药店：www.ydzz.com
在此背景下，尽快扩充产能是唯一走出压力境地的最好办法。据扬子江药业新闻中心主任庄义春介绍，扬子江对于GMP改造的投入在5亿人民币。中国药店：www.ydzz.com
随着改造落地，目前也在积极寻找合适的可收购企业，希望得到产品品类的扩充。中国药店：www.ydzz.com
张力所在的企业通过车间改造，获得新版GMP的认证后，所有的投入超8亿元。中国药店：www.ydzz.com
千家企业或被整合中国药店：www.ydzz.com
有价值的药企被收购或整合，没有价值的药企面临的结局只能是破产倒闭。中国药店：www.ydzz.com
依据国家药监总局政策，无菌制剂企业的新版GMP大限之日是2013年12月的最后一天。中国药店：www.ydzz.com
而非无菌制剂企业的大限之日是2015年末，至目前不到两年时间。3839家非无菌药品生产企业中，截止2013年10月份，国家药监总局透露的数据是，核发了969张证书，778家已通过，占非无菌药品生产企业总数的20.3%。中国药店：www.ydzz.com
这其中不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂企业。中国药店：www.ydzz.com
通过率显然较为惨淡。上述中国医药协会内部人士认为，此轮大限，或许将会有千家以上企业被整合或倒闭。而这还是在路上，整合远未结束。“十二五”时期，工业和信息化部提出了医药集团化发展，到2015年，力促销售收入超过500亿元的企业达到5个。中国药店：www.ydzz.com
针对于此发展战略，业内人士解读为，中国的制药领域将向寡头格局推进，通过集团化的发展，提升质量、竞争力后，走向国际。中国药店：www.ydzz.com
而国外亦是寡头型发展模式。中国药店：www.ydzz.com
因此，通过GMP大限，无菌制剂和非无菌制剂企业中，首先将会有2000多家药企进入整合、倒闭行列。中国药店：www.ydzz.com
依据有关医药企业人士分析，未来中国通过医药集团化发展，将会形成100家左右的医药集团或企业。中国药店：www.ydzz.com
为了到达这一目标，有关部门或许已经有了细致打算。中国药店：www.ydzz.com
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