中医药：守望“云开”
【2014-01-10】【作者：何丽敏】【来源：医药观察家】【阅读量：67512】【大 中 小】【打印】
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对『症』之策渐出中国药店：www.ydzz.com
“中医药标准化建设是提高中医药国际竞争力的重要手段，其积极作用不言而喻。从2013年的情况来看，涉及重要产业的标准化工作主要集中在饮片及饮片炮制领域。”陈犁认为，要推动中药企业的发展，进行标准化建设工作非常必要。中国药店：www.ydzz.com
2013年6月，国家食药监总局出台了《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》，要求“不得将尚处于科学研究阶段，未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理，并不得为其制定中药饮片炮制规范”。中国药店：www.ydzz.com
而针对因含毒中药质量受质疑等问题，国家食药监总局也出台了应对措施。据悉，2013年11月发布的《关于修订含毒性中药饮片中中成药品种说明书的通知》中要求，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》中收载的28种毒性药材制成的中药品种，或其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药品种，药企应在说明书中注明警示，并于2013年12月31日前，向所在省份的食药监局提交修订说明书的补充申请报备。中国药店：www.ydzz.com
对此，北京宝成普济咨询有限公司首席顾问孙跃武接受本报记者采访时表示，修订说明书是我国向国际标准看齐的信号。“此外，说明书的健全一方面给予消费者更多的药物知情权；另一方面，也能让药企减少因说明书不详以致患者用药不当而引起的不良反应等纠纷问题。”中国药店：www.ydzz.com
另外，面对《欧盟传统植物药注册程序指令》的实施、英国发布“2014年4月30日起将全面禁售没有注册的草药制品”的消息，《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿（下称“意见稿”）顺势推出，规定自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也拟一律废止。对于此前已经获得药品文号的中药提取物，在有效期满后有关部门也不予再注册。另外，自2015年1月1日起，凡未按要求备案的中药提取物将不得用于中成药的生产。对于该意见稿的要求，业内认为不少通过委托加工进行提取的药企或将迎来存亡考验。中国药店：www.ydzz.com
至此，有行业人士表示，因缺少相应标准而一直饱受诟病的中医药产业，在2013年国家政策重拳整治之下，将得以健康发展；同时，政策的不断完善也将相应推进中医药标准体系建设。中国药店：www.ydzz.com
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