GMP认证：全球同行的医疗产品质量认证法规
【2014-01-10】【来源：搜狐健康】【阅读量：65424】【大 中 小】【打印】
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实施时间与机构：中国药店：www.ydzz.com
世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。从此之后，世界卫生组织的各个成员国就陆续开始在制药领域实行GMP认证。中国药店：www.ydzz.com
GMP主要认证方：中国药店：www.ydzz.com
SFDA（中国食药监局）中国药店：www.ydzz.com
FDA（美国食品药物管理局）中国药店：www.ydzz.com
EMEA(欧洲药品管理局)中国药店：www.ydzz.com
TGA（澳大利亚药物管理局）中国药店：www.ydzz.com
MHRA（英国药监局）中国药店：www.ydzz.com
ICH（人用药物注册技术要求国际协调会）中国药店：www.ydzz.com
WHO（世界卫生组织）中国药店：www.ydzz.com
PIC/S（国际药品认证合作组织）中国药店：www.ydzz.com
ISPE（国际制药工程协会）中国药店：www.ydzz.com
PDA（注射药物协会）中国药店：www.ydzz.com
各个国家和地区有各自的GMP认证要求；在不同地区销售药品需要通过不同的GMP认证；一些国家和组织正在努力使全球GMP要求趋向一致。中国药店：www.ydzz.com
虽然各地区的GMP要求不尽相同，但都是原则性要求，例如“不会影响质量、不释放化学成分、颗粒、易于清洗等等；而没有指定详细的要求，如设备材质等。中国药店：www.ydzz.com
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