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新GMP认证首限已至:逾三成企业未申请认证

【2014-01-03】【来源:每日经济新闻】【阅读量:65205】【 】【打印



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  输液三巨头格局难撼中国药店:www.ydzz.com

  2013年12月29日晚间,科伦药业发布公告称,公司及下属企业所有已建成的无菌制剂生产线均通过了新版药品GMP认证。中国药店:www.ydzz.com

  科伦药业证券事务代表表示,虽然目前无菌药品企业新版GMP认证比例不高,但大输液领域的规模企业均已通过了新版药品GMP认证,而没有通过认证的基本上是没有生产或者市场份额小的公司,目前市场格局不会发生很大改变。中国药店:www.ydzz.com

  记者从利君国际证券处了解到,目前利君国际旗下所有的无菌制剂生产线也通过了新版药品GMP认证。中国药店:www.ydzz.com

  另外,华润双鹤官网显示,2011年11月万辉双鹤通过了新版药品GMP现场认证,成为华润双鹤旗下第一家通过认证的公司。中国药店:www.ydzz.com

  科伦药业、利君国际、华润双鹤等输液巨头表示,目前在输液领域均无并购计划。中国药店:www.ydzz.com

  科伦药业证券事务代表表示,科伦药业在输液行业规模方面的布局基本完成,未来并购重点将是优势互补的企业。中国药店:www.ydzz.com

  华润双鹤投资部有关人士表示,“放弃认证意味着放弃市场,这种企业可能本身并不是特别好,或者是产能很小,或者是市场并不占有优势。对于输液企业来说,市场比设备更为重要,并购这样的企业,既需要投入巨资去进行新版药品GMP认证,又需开发市场,并不划算。”中国药店:www.ydzz.com

  史立臣表示,“我国大输液市场基本被科伦药业、利君国际和华润双鹤占领,而这3家大输液企业基本都通过了新版药品GMP认证,大输液市场其他的并购行为已经不能影响这个市场的竞争格局。”中国药店:www.ydzz.com


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