中药受阻“标准化” 日韩垄断海外市场
【2013-12-30】【来源：中国经营报】【阅读量：65961】【大 中 小】【打印】
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西化还是坚守传统?中国药店：www.ydzz.com
在效仿日韩与坚守传统方面，业界仍有争议。中国药店：www.ydzz.com
对于津村药业，国内中药企业并不陌生，其汉方药中的草药，大约80%需从我国进口，津村药业已先后在我国建立了70多个GAP药材种植基地。中国药店：www.ydzz.com
在基础研究方面，津村药业也投入大量人力物力在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究，津村药业在全面传承了中医药的精髓之后，又科学化地将其与西方医药学接轨。中国药店：www.ydzz.com
反观国内中药企业，首先在中药材基地的源头方面，就远不如津村药业的布局。同仁堂十几年前进行了药材种植基地的布局，目前同仁堂在国内拥有8个GAP基地，是我国拥有GAP基地最多的中药企业，但较之于津村药业70多个基地，可谓悬殊。中国药店：www.ydzz.com
前瞻产业研究院研究员官营铜告诉本报记者，我国中药行业必须完善质量标准和安全准入制度，这或许是破解药材安全难题的途径之一，而加大GAP建设，则是源头的重中之重。中国药店：www.ydzz.com
在试水海外之路上，中国药企也走得没有津村药业那么顺当。二十多年以来，许多国内知名中药企业试水海外，巨额资本投入海外市场大多都折戟于初步阶段。三九集团、同仁堂等佼佼者的中药出口也仅限于华人圈。中国药店：www.ydzz.com
不过，近几年来，国内一些中药企业在努力突破海外市场的准入门槛上，还是取得了一些进展。目前中国有复方丹参滴丸、血脂康等10种中药处方药正式向美国FDA申请检测认证，其中有7种进入Ⅱ期临床试验，其余3种正启动Ⅰ期临床试验。11月初，扶正化瘀片在美成功完成二期临床试验，也让国内中药企业倍受鼓舞。中国药店：www.ydzz.com
而在效仿日韩与坚守传统方面，业界仍有争议。中国医药保健品进出口商会中药部副主任于志斌对中药出口额占海外市场5%这一份额并不认同，他表示，中药包括中药饮片、中药材、中成药等各种产品，各个国家计算口径不同，现在全球还没有统一的官方数据。中国药店：www.ydzz.com
对于中药国际化问题，于志斌认为应该由中国按照中医文化来制定标准，不能完全走西药的路子。对于天士力、扶正化瘀片等突围美国FDA，他表示钦佩但并不支持所有的企业都去这么做，“显而易见的是，过于高昂的临床代价将阻碍中医药国际化进程。”中国药店：www.ydzz.com
于志斌表示，中药经国人服用了几千年，有来之不易的临床经验。目前中药国际化的艰难主要还是基于海外对中医文化的不了解，未来中药应该效仿当年西医药进入中国时的路子，带上中医出国，与中药一起走出国门。“未来中药的国际化必然是制药工业贸易与服务贸易的一体化进程。”中国药店：www.ydzz.com
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