中药国际化正在艰难破局 国际标准缺中药版
【2013-11-20】【来源：中国经济网】【阅读量：70712】【大 中 小】【打印】
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国际标准尚缺“中药版”中国药店：www.ydzz.com
质量标准落后、有效成分和作用机制不明确、可控性差等问题阻碍了中药与国际接轨中国药店：www.ydzz.com
目前中药在海外大多以健康食品的身份注册，整体上没有药品地位。国家食品药品监督管理局的统计数据显示，世界植物药市场年销售额已超200亿美元，而作为中药起源的中国，却无与之相称的国际地位。2012年在中药出口品种中，中药提取物出口金额仅为11.3亿美元，占中药出口金额的48.5%。中药材和饮片的出口为7亿美元，仅占中药出口额的33%。中国药店：www.ydzz.com
为什么中药走出国门的道路如此艰辛？“中药现代化并非易事。”国家中医药管理局原副局长李大宁认为，“中药在临床治疗中具有多靶位的独特优势，但是质量标准落后、有效成分和作用机制不明确、可控性差等问题也阻碍了中药与国际接轨的进程。”中国药店：www.ydzz.com
欧盟在2004年颁布的《传统植物注册程序指令》规定，药企需提供至少30年的药用历史以及其在欧盟地区不少于15年的使用历史，才可通过注册并以药品的身份登陆欧盟市场。中药疗效尚未得到国际标准认可以及其因人而异的研究方法恰恰是其短板所在。中国药店：www.ydzz.com
我国中药产业集中度不高，没有出现过100亿元规模的旗舰式企业，超过10亿元规模的企业也寥若晨星。“创新不足、低水平重复、规模小、产业集中度差等问题是阻碍中药国际化进程的主因，需尽早建立一个科学的、能够与国际标准接轨的中医药标准。”中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼表示。中国药店：www.ydzz.com
另外，中药资源、质量的参差不齐也不利于中药形成自己的国际化标准。近年来，我国中药材资源的供应危机和质量下降已经引起广泛关注，究其原因在于开采过度。张伯礼建议，将中药材列为国家战略性资源，加强保护、研发和合理利用，对珍稀濒危中药材进行人工培育，促进资源恢复；对中药材资源进行普查，加强中药资源监测和信息网络建设；严格控制中药材资源的开采量，根据稀缺程度，对中药材和提取物出口进行严格限制，满足国内需求后才可出口，对稀缺品种禁止出口。中国药店：www.ydzz.com
同时，大力推行中药材规范化种植，对重点中药品种、国家基本药物目录和国家医保目录品种所涉及的药材进行大范围规范化、规模化种植，保证中药材的可持续供给，确保产品质量安全。中国药店：www.ydzz.com
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