GSP大限尚远 药店减法进行时
【2013-10-12】【作者：李蕴明】【来源：医药经济报】【阅读量：74106】【大 中 小】【打印】
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不过，目前开放了远程审方的只有个别地市，执业药师配备依然被视为药品零售行业生存瓶颈。有业内人士指出，在零售药店都必须配备执业药师政策的推动下，将会有不少单体药店退出市场，连锁药店若能把握机会做好药师人才储备，有望进行快速并购，实现扩张。中国药店：www.ydzz.com
期待零售连锁附录发布中国药店：www.ydzz.com
业内人士指出，新版GSP对药品经营的影响主要表现在成本压力增加，包括人员成本、硬件成本和运行成本。对此，国家GSP认证检查员、国家局高级研究院客座教授丁德海表示，从已进行改造的企业反馈的意见看，改造成本基本都能承受，更需要解决的是对GSP内涵把握不清的问题。中国药店：www.ydzz.com
丁德海特别强调，对在库药品实行温湿度自动监控是本版GSP的重点要求。中国药店：www.ydzz.com
“对企业来说，温湿度要求带来的压力不是认证时的投入，而是在日常维持费用上。因此为确保在库储存的药品符合温度要求，必须改造仓库，合理减少库房能耗。”丁德海解释道。具体做法就是加强库房的密封、隔热、保温等措施，如必要时在仓库外墙、窗户加装隔热材料等。而后是配备足够的空调设备，确保温度符合药品包装标识要求。还要配备自动温湿度监控记录系统，每个独立库房均需配置一定数量的温度监测探头并与系统管理主机联网，能够与企业计算机数据对接，自动存储并查询。最终实现实时监测，每隔1分钟更新监测一次温湿度，每30分钟自动记录一次温湿度（温度超标时每一分钟自动记录温湿度），还需实现同步声光报警、手机短信报警、中央监控器屏幕报警。中国药店：www.ydzz.com
此外，新版GSP要求全面推行企业计算机信息化管理，目标是实现溯源、高效和迈向无纸化。可以说，计算机管理信息系统是新版GSP强调药品经营企业必备的重要管理手段，贯穿并记录经营全过程管理和质量管理，须满足主管部门的电子监管政策要求。因此，丁德海建议企业组织机构一定要设立信息管理部，至少需要有一名专职人员负责信息管理的工作。“特别是要重视基础数据库的建设。”中国药店：www.ydzz.com
针对GSP专门的技术规范和标准，此前出台了5个附录（《药品经营企业计算机系统》、《药品储存运输环境温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《验证管理》）的征求意见稿。“附录以国家局规范性文件发布，其目的是为了能让过程管理实现标准化。”丁德海表示，出于附录的指导性考虑，期望能尽快正式出台。中国药店：www.ydzz.com
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